그린 헥시딘액 5%
효능 및 효과

손 및 피부의 소독(보건위생 종사자 및 수술시 수술자의 손 소독, 수술부위 피부의 소독은 제외),

의료용구의 소독, 가구, 기구 등의 소독, 피부의 창상(상처)부위 소독

용법 및 용량

글루콘산클로르헥시딘으로서 용도에 따라 다음의 농도로 희석하여 사용한다.

  ① 손 및 피부의 소독(보건위생 종사자 및 수술시 수술자의 손 소독, 수술부위 피부의 소독은 제외) : 0.1~0.5% 수용액

  ② 의료용구의 소독 : 0.1~0.5% 수용액 또는 0.5% 에탄올 용액

  ③ 가구, 기구 등의 소독, 피부의 창상(상처)부위 소독 : 0.05% 수용액

사용상의 주의사항

1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것

  1) 클로르헥시딘제제에 관민증의 병력이 있는 환자

  2) 뇌, 척수, 귀(내이(속귀), 중이(가운데귀), 외이(바깥귀)(청각신경 또는 중추신경에 직접 사용할 경우 난청(귀먹음),

     신경장애를 일으킬 수 있다.

  3) 질, 방광, 구강(입안) 등의 점막면(쇽이 나타났다는 보고가 있으며 초기증상으로는 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움,

     답답함, 호흡곤란, 발적 등이 있다)

  4) 눈

2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여할 것

  1) 다른 약물에 과민증 환자

  2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자

  3) 분만 직전의 의음부 주위(신생아의 눈 등에 들어가 악영향을 미칠 수 있다)

  4) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

     (이 약은 황색5호(선셋엘로우 FCF Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로

      이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것)

3. 부작용

  1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란,

     발적(충혈되어 붉어짐) 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.

  2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며

     이러한 경우에는 사용을 중지한다. 과민증으로 인하여 빈도 불명하게 치명적인 아나필락시스성 쇼크가 나타날 수 있다.

  3) 광감작이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

  1) 쇼 발현에 대비하여 사용히 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을

     충분히 문진해야 한다.

  2) 글루콘산클로르헥시딘제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 lgE 항체가

     검출된 보고가 있다.

  3) 유리 또는 금속 접합부분이 있는 안과용 기기는 이 약에 의하여 부식되므로 사용하지 않는다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여 : 이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았으므로

   임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 적용상의 주의

  1) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여

     위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다.

  2) 눈에 접촉시 각막이식을 요할 수 있는 중대한 각막손상(각막미란, 상피결손/각막손상, 심각한 영구 시각장애)을

     일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다.

  3) 광범위한 창상(상처), 화상에는 사용하지 않는다. 특시 조산아 · 신생아의 경우 전신 부작용의 위험이 증가될 수 있다.

  4) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.

  5) 혈청, 농(고름) 등의 유기물질은 이 약의 살균작용을 약화시키므로 이 때 사용하는 의료용구 등의 소독에 이 약을

     사용하는 경우 이 약으로 용구를 충분히 씻어낸 후 사용한다.

  6) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
  7) 이 약은 섬유 · 헝겊(면, 거즈, 울, 레이온 등)에 흡착되므로 용액에 적셔서 사용시 유효농도 이상이 아닐 경우

     새로운 용액을 공급한다.

  8) 식염수 등에 들어있는 음이온에 의하여 난용성염을 생성하므로 희석하는 경우에는 깨끗한 증류수를 사용하는 것이

     바람직하다.

  9) 이 약이 부착되어 있는 카테터로 투석하는 경우 투석액의 성분으로부터 난용성염을 생성하므로 멸균수로 잘 씻어낸 후

     사용한다. 

  10) 이 약의 알코올 용액의 경우 수술부위 소독 후 처치 전에 건조해야 한다(전기메스 등에 의해 발화사고의 보고가 있다).

  1) 산부인과용(질, 외음부의소독 등), 비뇨기과용(외성기, 점막면의 소독 등)으로 사용하지 않는다.

  12) 창상부위의 투여시 희석액 조제 후 반드시 멸균처리한다.

  13) 주사기, 카테터 등과 같이 신경이나 점막면에 접촉할 가능성이 있는 기구 등을 소독할 경우에는 멸균수로 잘 씻어낸 후

      사용한다.

  14) 손의 세정 등에 사용하는 희석액은 적어도 매일 새로운 용액으로 교환한다.

7. 저장상의 주의사항

  1) 이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5~7이다. pH가 8 이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다.

  2) 희석수용액은 안정하나 고온에 장시간 보관하지 않는다.

     (고압증기멸균을 행하는 경우 115℃ 30분, 121℃ 20분, 126℃ 15분으로 처리한다)

     살균하지 않은 희석액은 만든 즉시 사용하며 잔여분은 버린다.

  3) 희석수용액은 조제 즉시 사용해야 하지만 부득이하게 소독용 면봉 등에 장시간 사용하는 경우

     미생물의 오염을 방지하기 위해 희석수용액에 알코올 등을 추가하는 것이 바람직하다.

     (에탄올을 경우 7% 이상, 이소프로필알코올의 경우 4% 이상이 되도록 추가한다)

  4) 기구류의 보존에 사용하는 경우 분해를 방지하기 위해 고동도의 희석액(대체로 0.3% 이상)을 사용하고

     미생물의 오염을 방지하기 위해서는 희석수용액에 알코올을 추가하는 것이 바람직하며(알코올의추가량은 3)과 같다)

     매주 새로운 용액으로 교환한다.

포장단위  500mL/병

저장방법  기밀용기

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※ 본 의약품 등에 대한 자세한 사항은 식품의약품안전처(https://nedrug.mfds.go.kr)를 참고하시기 바랍니다.

※ 부작용보고 : 한국의약품안전관리원(1644-6223)

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제품 상세 정보

원료약품(원자재) 및 분량

이 약 100ml 중

- 유효성분 : 클로르헥시딘글루콘산염액(KP) ---------------- 25ml

                (클로르헥시딘글루콘산염으로서 5.0g)

- 첨가제(타르색소) : 적색 40호(KPTaCS), 황색 5호(KPTaCS)

- 기타첨가제 : 글루코노락톤, 이소프로판올, 정제수, 초산리나릴

성상

라벤다 향기가 나는 적색의 투명한 액

그린 헥시딘액 5% 500mL

✔희석해서 사용하는 소독약

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