파라캅 라지 6정
1. 원료약품 및 분량
본제 1정(380mg) 중 ∘메벤다졸 (Mebendazole, KVP) ............................................................................... 200mg ∘프라지콴텔 (Praziquantel, KVP) .............................................................................. 50mg ∘스테아르산마그네슘 (Magnesium Stearate, KVP) ............................................ 적당량 ∘카르복시메틸셀룰로오스칼슘 (Carboxymethylcellulose Calcium, KVP) ........ 적당량 ∘히드록시프로필셀룰로오스 (Hydroxypropylcellulose, KVP) ............................ 적당량 ∘옥수수전분 (Corn Starch, KVP) ............................................................................ 적당량 ∘유당수화물 (Lactose Hydrate, KVP) ................................................................... 적당량 ∘식용색소적색제2호 (Food Red No.2, 식품첨가물공전) ..................................... 적당량
2. 제형 및 성상
가. 제형 : 정제 나. 성상 : 둥근 모양의 분홍색의 정제
3. 제조방법
동물용의약품공정서의 제제총칙 중 정제의 제법에 따라 제조한다.
4. 효능 및 효과
개, 고양이의 회충, 요충, 편충, 장결절충, 십이지장충 등의 구제
5. 용법 및 용량
개, 고양이의 체중에 따라 아래 용량을 1일 1회 투여 가. 5kg 이하 : 1/2정 나. 5∼9kg : 3/4정 다. 10∼19kg : 1정 라. 20∼30kg : 1.5정 마. 30kg 이상 : 2정
6. 포장단위
∘6정, 10정, 60정, 100정, 300정
7. 저장방법 및 사용기간
가. 저장방법 : 직사광선을 피하여 실온(1∼30℃)에 보관 나. 용기종류 : 밀폐용기 다. 사용기간 : 제조일로부터 24개월
8. 주의사항
가. 다음 환축에게는 투여하지 말 것 (1) 본 약제에 대해 과민반응이 있었던 동물에는 사용하지 말 것 (2) 생후 1주령 미만의 동물이나 식용동물에는 투여하지 말 것
나. 부작용 (1) 투여 후 개체에 따라 간혹 식욕부진, 구토, 허탈, 피부발진 등과 같은 과민반응이 나타날 수 있으며, 이런 경우 투여를 중지하고 수의사와 상담하여 적절한 처치를 할 것 (2) 다량의 기생충에 감염된 동물의 경우에는 과민반응이 심하게 나타날 수 있으므로, 동물의 상태를 잘 관찰한 후 권장용량의 절반만 투여하고 2∼3일 후에 나머지 절반을 투여하는 등 신중하게 투여할 것
다. 일반적 주의 (1) 지정된 축종 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임의로 사용 하지 말 것 (2) 오남용에 의한 약화사고 등을 초래할 수 있으므로 정해진 용법 및 용량을 준수 할 것
라. 상호작용 소염제, 항응고제, 이뇨제 등과 혼용 및 중복 투여하지 말 것
마. 임신, 수유축, 신생축, 어린 가축, 쇠약축 등에 대한 투여 임신 초기 또는 질병 등에 의한 쇠약 동물에는 투여하지 말 것
바. 적용상의 주의사항 개, 고양이가 본제를 완전히 삼키도록 주의 깊게 경구투여 할 것
사. 저장상의 주의사항 (1) 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물의 접근이 불가능한 곳 에 보관할 것 (2) 유효성 및 안전성에 변화를 초래할 수 있으므로 정해진 저장방법을 준수할 것 (3) 사용기간이 경과된 제품은 사용하지 말고, 안전하게 폐기 처리할 것 (4) 개봉 후에는 가급적 빨리 사용하고, 남은 것은 본래 포장용기를 밀봉하여 습기와 광선이 차단된 장소에 보관할 것 (5) 다 쓴 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 말 것
아. 기타 (1) 본 제품은 동물용의약품이므로 사람에게 절대 사용하지 말 것 (2) 수의사의 지시에 따라 사용할 것 (3) 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물의 접근이 불가능한 곳에 보관할 것 (4) 사람이 먹었을 경우 즉시 의사의 조치를 받을 것
9. 기준 및 시험방법
가. 제품의 기준 및 시험방법 : [별첨 1] 나. 원료약품의 기준 및 시험방법 : [별첨 2]
10. 비 고
처방대상 애완용 동물용의약품
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