녹사린연고
1. 원료약품 및 분량
본제 1시린지(7.5g) 중 ∘디클록사실린나트륨수화물(Dicloxacillin Sodium Hydrate, KVP) .......... 500mg(역가) ∘백색바셀린(White Petrolatum, KP) ............................................................................ 적당량 ∘유동파라핀(Liquid Paraffin, KVP) ............................................................................. 적당량 ∘식용색소청색제1호(Food Blue No.1, 식품첨가물공전) ........................................... 적당량
2. 제형 및 성상
가. 제형 : 주입제 (항병원성약) 나. 성상 : 1) 청색색소 첨가 시 : 청색의 점조성 있는 주입용 연고제 2) 청색색소 무첨가 시 : 미황색의 점조성 있는 주입용 연고제
3. 제조방법
동물용의약품공정서 제제 총칙 중 주입제의 제법에 따라 제조한다.
4. 효능 및 효과
디클록사실린에 감수성이 있는 세균에 의한 건유기 유방염의 예방 및 치료
5. 용법 및 용량
건유 전 마지막 착유 후 분방 당 1실린지를 주입
6. 포장단위
∘1시린지(7.5g), 1시린지(7.5g)×4, 1시린지(7.5g)×12
7. 저장방법 및 유효기간
가. 저장방법 : 직사광선을 피하여 실온(1~30℃)에 보관 나. 용기종류 : 기밀용기 다. 유효기간 : 제조일로부터 24개월
8. 주의사항
가. 다음 환축에게는 투여하지 말 것 본제 및 다른 페니실린계 항생물질에 대한 쇼크와 과민반응이 있었던 동물에는 사용하지 말 것
나. 부작용 (1) 페니실린계 항생물질에 대해 과민한 동물에서는 드물게 쇼크가 일어나는 수가 있 으므로 투여 후 주의 깊게 관찰할 것 (2) 페니실린계 항생물질을 과량 투여 시 경련이나 발작 등의 신경계 이상이나 간독성 을 유발할 수 있음
다. 상호작용 (1) 마크로라이드계(에리트로마이신), 아미노글리코시드계, 클로람페니콜계 및 테트라 사이클린계 항생물질과 병용하지 말 것 (2) 겐타마이신, 브로멜라인 및 프로베네시드는 본제의 약효를 상승시킬 수 있음
라. 임신, 수유축, 신생축, 어린 가축, 쇠약축 등에 대한 투여 (1) 착유 중인 소에는 사용하지 말 것 (2) 분만 전 1개월부터는 사용하지 말 것
마. 적용상의 주의사항 (1) 완전하게 착유한 후 유두를 깨끗이 닦고 소독한 다음 각 분방에 본제 1시린지를 전량 주입할 것 (2) 각 분방에 주입이 끝나면 유방을 마사지 해주어서 약액이 빨리 고르게 퍼지도록 할 것
바. 휴약기간 소 : 30일 우유 35일
사. 저장상의 주의사항 (1) 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물이 접근할 수 없는 곳에 보 관할 것 (2) 유효성 및 안전성에 변화를 초래할 수 있으므로 정하여진 저장방법을 준수할 것 (3) 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 말고 안전하게 폐기처리 할 것 (4) 개봉 후에는 가급적 빨리 사용하고 남은 것은 본래 포장용기를 밀봉하여 습기와 광선이 차단된 장소에 보관할 것 (5) 빈 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 말 것
아. 기타 (1) 본 제품은 동물용의약품이므로 사람에게 절대 사용하지 말 것 (2) 수의사의 지시에 따라 사용할 것 (3) 지정된 축종 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임의로 사용하 지 말 것 (4) 오남용에 의한 약화사고 및 축산식품 잔류 등 경제적 손실을 초래할 수 있으므로 정해지 용법, 용량을 준수할 것 (5) 휴약기간을 준수하지 않을 경우 축체에 약물이 잔류될 수 있으므로 시간까지 정확 히 계산하여 준수할 것 (6) 취급자는 장갑, 마스크 및 보호의 등 보호장구를 착용하여 직접적인 피부접촉이나 흡입을 피할 것 (7) 약품 취급 시 피부나 눈에 접촉되었을 경우는 즉시 씻어내고 이상증상이 발견되는 즉시 의사의 진료를 받을 것
9. 기준 및 시험방법
가. 제품의 기준 및 시험방법 : [별첨1] 나. 원료약품의 기준 및 시험방법 : [별첨2]
10. 비 고
동물용의약품
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