컴플리트 60mg 30캡슐
1. 원료약품 및 분량
본제 1캡슐 중 -트릴로스탄 (Trilostane, 별규) -----------------------60.0 mg -부형제 (유당 등) ---------------------------------적량
2. 성상
제형 : 캡슐제 성상 : 백색 또는 유백색의 미세과립
3. 효능효과
개(반려동물에 한함)의 뇌하수체 의존 및 부신 의존성 부신피질기능항진증 (쿠싱병 및 그 증후군)의 치료
4. 용법용량
가. 사료와 함께 경구로 투여한다. 나. 1일 체중 kg당 6mg을 투여한다. 다. 실제로 적용되는 투여량은 다음과 같이 권장된다.
* 개시 투여량 : 환축의 최초 치료를 시작할 때 두당 사용되는 투여량 * 권장 투여량 : 치료시작 이후 환축의 투약반응에 따라 조절할 수 있는 투여량
5. 저장방법 및 유효기간
가. 저장방법 : 직사광선을 피하여 실온(1-25℃)에 보관 나. 저장용기 : 밀폐용기 다. 유효기간 : 제조일로부터 36개월
6. 주의사항
가. 휴약기간 : 없음
나. 부작용 ① 부신피질기능저하증이 없는 상황에서, 혼수, 구토, 설사 및 식욕부진이 나타날 수 있다. ② 신장기능 부전증이 본제 사용으로 나타날 수가 있다. ③ 내분비성 코티코스테로이드 수치를 떨어져 관절염이 나타날 수가 있다. ④ 치료 중에 급 폐사하는 경우가 있을 수 있다. ⑤ 기타의 부작용으로 과도한 타액분비, 고창증, 근육경련 및 피부변화 등을 나타내기도 한다.
다. 경고 Trilostane을 ACE(Angiotensin Conversion Enzyme) 억제제와 동시에 사용할 경우 급 폐사하는 경우가 있을 수 있기 때문에 주의하여야 한다.
라. 사용방법상 주의사항 ① 간질환이나 신장 장애가 있는 개에게는 사용하지 말 것. ② 이 전에 mitotane으로 처치한 이력을 갖고 있는 경우, trilostane 투약으로 인한 처치반응을 피하기 위하여 trilostane의 투약 전 최소 1개월간의 휴약 기간을 두고 투약할 것. ③ 임신견, 수유중인 모견 또는 임신예정인 개에게는 사용하지 말 것. ④ 체중 3kg 이하의 개에게는 사용하지 말 것. ⑤ Trilostane은 테스토스테론의 합성을 방해하고 항프로게스테론 특성을 갖고 있으므로 임신 혹은 임신한 여성은 본제 취급을 금할 것. ⑥ 캡슐의 내용물은 피부와 눈에 대한 매우 자극성이 강하므로 캡슐을 분해 및 개봉하지 말 것.
마. 기타 주의사항 ① 약사, 수의사의 지시에 따라 사용하십시오. ② 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. ③ 동물용의약품이므로 사람에게는 사용하지 마십시오. ④ 사용설명서(주의사항)를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.
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