프레비콕스57mg

상품코드 animal_187_
제조사 MERIAL
판매용기록부 기록 불필요
판매단위 1개, 5개
규격 60정

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프레비콕스 츄어블정 57mg 60정

 

 

1. 원료약품 및 분량

 

57mg 본제 1정 중 

Firocoxib [별규] ..................................................57mg

부형제 [별첨] ........................................................ 적량

 

 

2. 성 상

 

황갈색 내지 암갈색의 원형 정제로, 가운데 선을 기준으로 위에는 “M”, 아래에는 57(S) 또는 227(L)이 새겨져 있음. 정제

 

 

3. 제조방법

 

제조원의 제조방법에 의함.

 

 

4. 효능 및 효과

 

개에서 골관절염과 관련한 염증의 치료 및 통증경감에 사용한다.

개에서 연부조직, 정형외과수술 및 치과수술과 관련한 수술 후 통증경감에 사용한다.

 

 

5. 용법 및 용량

 

1) 식사에 상관없이 1일 1회 체중 1kg당 firocoxib 5mg을 경구투여를 원칙으로 개체중별로 아래와 같이 투여한다.

 

개체중(kg) 투여랑 (츄어블개수)
S (57mg) L (227mg)
3-5.5 0.5 정  
5.6-10 1 정  
10.1-15 1.5 정  
15.1-22   0.5 정
22.1-45   1 정
45.1-68   1.5 정
68.1-90   2 정
 

 

2) 수술 2시간 전과 수술 후 2일간 1일 1회 체중 1kg당 firocoxib 5mg을 경구투여를 원칙으로 개체중별로 1)의 표와 같이 투여한다.

 

 

6. 포장단위

 

10정, 30정, 60정, 180정

 

 

7. 저장방법 및 유효기간

 

가. 저장방법: 30℃이하의 실온에 보관

나. 용기종류: 밀폐용기 또는 기밀용기

다. 유효기간: 제조일로부터 48개월

 

 

8. 주의사항

 

가. 금기사항

1) 임신 또는 수유 중 사용하지 말 것.

2) 10주령 미만 또는 3kg 미만의 개에는 투여하지 말 것.

3) 위장관계 출혈 또는 출혈성 및 혈액학적 이상을 가지고 있는 개체에 사용하지 말 것.

4) 코티코스테로이드 또는 다른 비스테로이드성 소염제와 병용투여시, 위장관계에 궤양을 유발할 수 있으므로 병용투여하지 말 것.

 

나. 다음 환축에게는 투여하지 말 것

1) 탈수, 저혈량증, 저혈압 개체에 신장독성을 유발할 수 있으므로 사용하지 말 것.

2) 신장독성이 있는 약물과 병용투여하지 말 것.

 

다. 다음 환축에게는 신중히 투여할 것

1) 위장관성 출혈의 위험이 있거나 Firocoxib이나 기타 NSAID계열 약물에 과민반응이 있는 개에 투여할 경우, 수의사의 엄격한 모니터링 하에 이 제품을 사용할 것.

2) 간, 심장, 신장의 이상이 있거나 어린 개체에 사용할 때는 반드시 수의사의 모니터링이 필요합니다.

 

라. 부작용

1) 때때로 구토나 설사 증상이 나타날 수 있으나 일시적이며, 치료를 중단할 경우 회복될 수 있습니다.

2) 개에서 권장용량으로 사용한 경우 매우 드물게 신장 및 간 이상이 보고된 바 있습니다. 치료 전 비임상적 신장 및 간 질병을 가진 경우 일어날 가능성이 있습니다.

    따라서, 본 제품을 투약하기 전 또는 투약하는 동안 정기적으로 신장 및 간장 생화학적검사를 실시하는 것을 권장합니다.

3) 드물게 신경계 이상증상이 보고된 바 있습니다. 4) 설사, 구토, 혈변, 급격한 체중감소, 식욕 감퇴, 무감각, 신장과 간장의 생화학적 수치의 감소가 관찰되면

    치료를 중단하고 수의사의 지시를 따릅니다. 다른 NSAID계열의 약물과 같이, 심각한 부작용이 일어날 수 있고, 매우 드문 경우 치명적입니다.

     * 드물게: ( 10,000마리 중 1~10마리) * 매우 드물게: (10,000마리 중 1마리 이하)

 

마. 일반적 주의사항

1) “용법 및 용량”에 지시된 권장용량을 초과해서 투여하지 말 것.

2) 개에게 약을 투여한 후 손을 깨끗이 씻으십시오.

3) 실수로 약을 복용했을 경우 즉시 사용설명서를 지참하여 의사와 상의하십시오.

 

바. 약물상호작용

1) 본 약제 투여전 다른 소염진통제로 전처치를 받고 있는 개체에는 부작용이 증가할 수 있으므로 적어도 24시간의 휴약 기간이 필요합니다.

2) 본 약제는 다른 NSAID나 글루코코티코스테로이드계열의 약물과 함께 투여해서는 안됩니다.

     NSAID를 투약하고 있는 동물은 코티코스테로이드에 의해 위장관의 궤양이 악화될 수 있습니다.

3) 안지오텐신 전환효소 억제제(ACE inhibitors) 또는 이뇨제와 병용투여시 신혈류량에 영향을 줄 수 있으므로 반드시 임상적 모니터링이 필요합니다.

4) 잠재적으로 신장독성을 유발할 가능성이 있는 약물과 함께 복용하는 것은 피합니다. 이는 신장독성 유발 가능성을 높일 수 있습니다.

5) 혈중 단백결합친화물이 높은 다른 약물과의 병용투여시 firocoxib와 경쟁적으로 작용하여 독성효과를 일으킬 수 있습니다.

 

사. 기타 주의사항

1) 본 제품은 동물용의약품이므로 사람에게 절대 사용하지 마십시오.

2) 사용설명서(주의사항)를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.

3) 사용 후 남은 약은 안전하게 폐기하십시오.

4) 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물의 접근이 불가능한 곳에 보관하십시오.

5) 수의사의 지시에 따라 사용하십시오.

6) 제품에 대하여 문의하실 사항이 있으신 경우 제조사 또는 수입사로 연락하여 주시기 바랍니다.

 

 

9. 시험기준 및 시험방법

 

[별첨]

 

 

10. 비고

 

애완용 동물용의약품

가. 제조국: 프랑스

나. 제조회사: MERIAL, 4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE

 

 

엘로스바이오_6020.jpg

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