옵 티 뮨 (OPTIMMUNE®) 안연고 3.5g
1. 원료 약품 및 분량
본제 1g당 사이클로스포린 A (Cyclosporin A ; USP) 2.0 mg
[부성분] 백색 파라핀 (White Petrolatum ; BP) - 연고제형성 551.7 mg 옥수수오일 (Corn Oil; NF) - 용매 426.3 mg 라놀린 알코올(Petrolatum and Lanolin Alcohol; 별규) - 피부연화제 20.0 mg
2. 성상
무색 투명하거나 밝은 노란색의 연고
3. 제조방법
제조사의 제조방법에 의함.
4. 효능 및 효과
개에서 만성 건성각결막염(chronic keratoconjunctivitis sicca, KCS)의 치료
5. 용법 및 용량
자극성이 없는 용액으로 부위를 세척한 후 매 12시간 마다 각막에 직접 혹은 결막낭 (conjuctival sac)에 1cm 정도의 연고를 짜 넣음.
6. 포장단위
3.5g
7. 저장방법 및 유효기간
1) 기밀용기 실온 보관 2) 제조일로부터 24개월
8. 주의사항
A. 다음 환축에게는 투여하지 말 것 i. 식용목적의 동물에는 사용하지 말 것 ii. 강아지와 임신한 개, 종부용 개에서의 안전성은 검증되지 않았음.
B. 부작용 i. 안검주위의 발적, 안검경련, 심한 가려움의 경우 제품에 대한 과민 반응일 수 있으며, 이러한 증상이 일주일 이상 지속될 경우 투약을 중지해야 함. ii. 이상반응으로 충혈과 유루증(epipora), 거부감 등이 있으며 안검주위의 염증이 나 가벼운 탈모가 생길 수 있음.
C. 일반적 주의 i. 투약 후 눈물분비가 많아져 털을 적시는 경우가 있으나 병적인 증상이 아님. ii. 치료효과가 나타나기까지 1-2주의 시간이 걸림. 만성적인 각결막염의 환축에서 는 지속적인 투약이 필요함. iii. 눈에 바이러스나 곰팡이성 질병이 이미 감염되어있는 경우 먼저 질병을 치료 한 후 연고를 사용할 것 iv. 선천적무누증(congenital alacrima), 설폰아마이드의 사용, 디스템퍼바이러스 감 염증, 대사성질환, 제3안검의 외과적 절제, 안면신경마비로 인한 안검반사 의 소실로 인해 발생한 각결막염의 경우 투약 효과가 없을 수 있음.
D. 적용상의 주의 i. 약사, 수의사의 지시에 따라 사용할 것
9. 기준 및 시험방법
별첨
10. 비고
제조국 : France 제조사 : Schering-plough Sante Animale, La Grindoliere, zone artisanale, 49500 Segre
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