겐타마이신크림 10g

상품코드 5056_
제조사 대성미생물연구소
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판매단위 1시린지, 1박스
규격 1시린지(10g) / 1박스 10시린지

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대성 겐타마이신크림 10g

 

 

1. 원료약품 및 분량

 

본제 1시린지(10g) 중

∘겐타마이신황산염(Gentamicin Sulfate, KP) ··········································· 70.00mg(역가)

∘덱사메타손(Dexamethasone, KP) ·········································································· 2.50mg

∘파라옥시벤조산메틸(Methyl paraben, KP) ···························································· 20.0mg

∘주사용수(Water for Injection, KP) ····································································· 0.26mL

∘글리세린(Glycerin, KP)등 ························································································· 적당량

 

 

2. 제형 및 성상

 

가. 제형: 주입제

나. 성상: 흰색 또는 미황색의 크림

 

 

3. 제조방법

 

∘동물용의약품공정서 제제총칙 중 주입제 제법에 따라 제조한다.

 

 

4. 효능 및 효과

 

겐타마이신에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료

 

가. 대상동물: 소

나. 유효균종: Staphylococcus aureus, E. coli

다. 적응증: 급·만성 유방염, 유관염, 피부염

 

 

5. 용법 및 용량

 

1분방 당 본제 1시린지(총 10g)을 1일 2회 3일간 주입

 

 

6. 포장단위

 

 10g, 10g×4, 10g×10

 

 

7. 저장방법 및 유효기간

 

가. 저장방법: 실온(1∼30℃)에 직사광선을 피하여 보관

나. 용기종류: 기밀 용기

다. 유효기간: 제조일로부터 24개월

 

 

8. 주의사항

 

가. 다음 환축에게는 투여하지 말 것 본제 및 아미노글리코시드계 항생물질에 대한 쇼크와 과민반응이 있었던 동물에는 사용하지 마십시오.

 

나. 부작용

1) 아미노글리코시드계는 신독성, 이독성 등이 나타날 수 있습니다.

2) 덱사메타손을 장기간 사용 시 부신피질항진증 유사 증상 및 성장 중인 어린 동물의 성장지연을 유발할 수 있습니다.

3) 투여 후 개체에 따라 간혹 식욕부진, 피부발진 등과 같은 과민반응이 나타날 수 있으며 이런 경우 투여를 중지하고 수의사와 상담하여 적절한 처치를 하십시오.

 

다. 상호작용 본제는 beta-lactam antibiotics, cephalosporins, loop, osmotic, nephrotoxic drugs 등 과 병용하지 마십시오.

 

라. 임신, 수유축, 신생축, 어린 가축, 쇠약축 등에 대한 투여 임신 중인 소에는 사용하지 마십시오.

 

마. 적용상의 주의

1) 우유를 완전하게 착유한 후, 유두부위를 깨끗이 닦고 소독하십시오.

2) 유방과 유두를 완전히 건조시키십시오.

3) 보호캡을 열 때 주입기 끝이 오염되지 않도록 주의하십시오.

4) 유두 내에 주입기의 노즐을 3/4 정도 밀어 넣고 약이 유두 속으로 다 들어갈 때 까지 주입하십시오.

5) 추운 겨울철에는 40?의 물에 5분간 따뜻하게 가온해서 사용하면 연고 주입이 용이 해집니다.

 

바. 휴약기간 우유: 6일 식용목적의 소 사용금지

 

사. 저장상의 주의사항

1) 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물이 접근할 수 없는 곳에 보관하십시오.

2) 유효성 및 안정성에 변화를 초래할 수 있으므로 정해진 저장방법을 준수하십시오.

3) 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기처리 하십시오.

4) 빈 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오.

 

[권고사항]

1. 본 제품은 동물용의약품이므로 사람에게 절대 사용하지 마십시오.

2. 수의사의 지시를 따라 사용하십시오.

3. 사용설명서(주의사항)를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.

4. 지정된 동물 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임의로 사용하지 마십시오.

5. 오남용 및 내성 출현 예방을 위하여 동물용의약품의 사용내역을 빠짐없이 기록하여 주십시오.

6. 오남용에 의한 약화사고 및 축산식품에의 잔류 등 경제적 손실을 초래할 수 있으므로 정해진 용법 및 용량을 준수하십시오.

7. 본제와 동일 성분의 약품을 중복 투여하지 마십시오.

8. 취급자는 장갑, 마스크 및 보호의 등 보호 장구를 착용하여 약물의 직접적인 피부접촉 이나 흡입을 피하십시오.

9. 약품 취급 시 피부나 눈에 접촉된 경우에는 즉시 씻어내고 이상증상이 발견되는 즉 시 의사의 진료를 받으십시오.

10. 제품에 대하여 문의하실 사항이 있는 경우에는 제조사 또는 수입사로 연락하여 주십시오.

 

 

9. 기준 및 시험방법

 

가. 제품의 기준 및 시험방법: [별첨 1]

나. 원료의 기준 및 시험방법: [별첨 2]

 

 

10. 비고

 

가. 처방대상 동물용의약품

나. 파키스탄 수출용에 한하여 제품명을 “ AKAMYCIN-D INTRAMAMMARY Cream" 으로 함.

 

 

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