수로란 15ml
1. 원료 약품 및 분량
본제 1ml 중 미코나졸 질산염(Miconazole nitrate, 별규) ---------------23mg 프레드니솔론 아세테이트(Prednisolone acetate, EP)---------- 5mg 폴리믹신 B 황산염(Polymyxin B Sulphate, EP)---------- 0.5293mg 파라핀(Paraffin, EP)외-------------------------- 적당량
2. 제형 및 성상
가. 제형: 액제 나. 성상: 백색의 현탁액
3. 제조 방법
제조원의 제조방법에 따른다.
4. 효능 및 효과
개와 고양이의 외이염과 피부병의 치료
5. 용법 및 용량
가. 외이염: 귓속을 청결히 하고, 하루에 2 번 수로란을 3-5 방울 떨어트린다. 나. 피부병: 하루에 2 번, 환부에 몇 방울 떨어트리고 잘 문지른다. *치료는 모든 임상증상이 완전히 사라진 후 몇 일까지는 중단해서는 안된다. 중증일 경우에는 2~3 주간 치료가 요구된다.
6. 포장단위 (내용량)
15ml, 30ml
7. 저장방법 및 유효기간
가. 저장방법: 25℃ 이하에 보관 나. 용기 종류: 기밀용기 다. 유효기간: 제조일로부터 2 년
8. 주의사항
가. 다음 환축에게는 투여하지 말 것 (1) Polymyxin B 에 대해 잠재적인 내이신경독성이 발생할 수 있기 때문에, 고막 천공이 발생한 동물에게는 투여하지 마십시오. (2) 주성분 및 부형제에 과민 반응을 나타내는 동물에게 사용하지 마십시오.
나. 부작용 (1) 주성분 및 부형제에 과민 반응 또는 알러지 반응을 나타낼 수 있습니다. (2) 장기간에 걸쳐 국소적으로 코르티코 스테로이드를 투여할 경우, 피부가 얇아지고 흉터가 지속되는 등의 국소적, 전신적 영향이 있을 수 있습니다. 이는 개체의 면역력을 약화시키거나 기존의 감염을 악화시킬 수 있습니다.
다. 일반적 주의사항 (1) 외이염은 주로 2 차 감염으로 발생하기 때문에 정확한 진단이 필요합니다. (2) 본 제품을 투여하기 전 항생제 감수성 검사를 받는 것이 추천됩니다. (3) 본 제품의 용법용량과 주의사항을 따르지 않을 경우, Polymyxin B 또는 Miconazole 에 대한 내성이 생길 수 있습니다. (4) 본 제품을 사용하기 전 외이도 검사를 통해 고막 천공 유무를 확인하여 염증이 중이로 전이되지 않도록 하십시오. (5) 본 제품은 임신과 수유중에 사용 할 수 있습니다. (6) 제품을 사용하여 회복된 후 정기적으로 귀를 검사하고 새로운 감염이 퍼지지 않도록 주의하십시오. (7) 취급자는 일회용 장갑을 착용하여 피부에 닿지 않도록 주의하고, 제품 사용 후 손을 씻으십시오. (8) 눈에 들어간 경우 즉시 물로 충분히 씻은 후 의사의 진료를 받으십시오. (9) 주성분에 과민 반응을 보이는 사람은 이 제품의 접촉을 피하십시오. (10) 제품은 개봉 후 3 개월 이내 사용하시길 권장합니다.
라. 적용상의 주의사항 (1) 약사, 수의사의 지시에 따라 사용하십시오. (2) 사용하기 전에 잘 흔들어 주십시오. (3) 필요시 환부와 그 주위의 모발을 제거하십시오. (4) 정해진 용법·용량 및 주의사항을 숙지하여 사용하십시오.
9. 기준 및 시험방법
가. 제품의 기준 및 시험방법 : 별첨 나. 원료의 기준 및 시험방법 : 별첨
10. 비고
가. 애완용 동물용의약품 나. 제조국 : 포르투갈 다. 제조사 : Lusomedicamenta Sociedade tecnica farmaceutica S.A., 포르투갈 (Estrada Consiglieri Pedroso, 69/B, Queluz de Baixo, 2730-055, Barcarena, Portugal)
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