노비박 디에이취피피아이 (Nobivac DHPPi)
1. 원료약품 및 분량
본제1두분(1ml)중 개 디스템퍼바이러스(CDV, Strain Onderstepoort)……………………………………… 4.0log10TCID50이상 개 전염성간염바이러스(CAV2, strain Manhattan LPV3 ) ………………………… 4.0log10TCID50이상 개 파보바이러스(CPV ,strain 154) ……………………………………………… 7.0 log10 TCID50이상 개 파라인플루엔자바이러스(CPi , strain Cornell)……………………………… 5.5 log10 TCID50이상 네가지 바이러스 모두 조직배양으로 성장시킨 것이다. 이 백신은 약간의 항생제를 함유하고 있다.
2. 제형 및 성상
생물학적 제제, 동결건조 가루
3. 제조방법
제조원의 제조방법에 따른다.
4. 효능 및 효과
개의 디스템퍼(CDV), 전염성 간염(개 아데노 바이러스 2형), 파보바이러스 및 파라인플루엔자에 감염증의 예방
5. 용법 및 용량
대상동물 : 개 용법용량 : 1두분(1바이알)을 목이나 흉부에 피하로 접종한다. 1) 기초접종 : 첫 백신 접종은 8-12주령 사이에 이뤄지도록 하고, 2-4주 간격으로 2회 접종 2) 추가접종 : 매년 1회 추가접종
6. 포장단위
1ml(1두분)/병
7. 저장방법 및 유효기간
가. 저장밥법 : 냉암소(2-8℃)에 보관 나. 용기종류 : 밀봉용기 다. 유효기간 : 제조일로부터 24개월
8. 주의사항
가. 다음 환축에는 투여 하지 말 것. 1. 본제에 대한 쇼크나 과민반응이 있었던 동물에는 사용하지 마십시오. 2. 열이 있거나 영양장애가 심한 동물, 전염성 질병 및 기생충 감염, 스트레스를 받은 동물, 곰팡이 및 세균의 독소 등에 의해 면역기능이 저하된 동물에는 사용하지 마십시오.
나. 부작용 1. 개체에 따라 간혹 백신접종 후에 식욕부진, 허탈, 피부발진, 구토, 경련등의 과민반응의 발현여부를 잘 관찰하시고 과민반응시에는 수의사와 상담하여 적절한 처치를 하십시오. 2. 아나필락시 쇼크 발생시에는 에피네프린을 투여한 후 보조요법을 병행하십시오.
다. 일반적 주의 1. 모견의 백신 접종 여부, 접종 횟수, 감염여부에 따라 자신의 면역형성이 달라질 수 있으므로 이를 고려하여 접종하십시오. 2. 수의사의 지시에 따라 사용하십시오 3. 약품 취급시 피부나 눈에 접촉 되었을 경우 즉시 깨끗이 씻어낸 후 이상증상이 발견되는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.
라. 적용상의 주의 1. 사용할 때마다 충분히 흔들어서 사용하십시오 2. 사용전에 백신을 실온 또는 상온이 되도록 유지한 후 사용하십시오. 3. 멸균된 주사기와 주사바늘을 사용하며 1두 1침을 원칙으로 사용하십시오. 4. 주사방법이 잘못되면 동통, 경결 및 화농이 생길수 있습니다. 5. 환경이 불량하거나 주사부위가 오염된 경우에는 주사부위에 염증 및 화농이 생길 수 있으므로 주사부위를 70% 알코올 등으로 깨끗이 소독한 후 사용하십시오. 6. 주사시 주사통증에 의해 접종자가 동물의 공격을 받을 수 있으므로 안전사고에 주의하십시오. 7. 각종 스트레스 요인(환경변화, 사료변경, 수송 등)이 발생하였을 때는 접종을 피하는 것이 좋습니다. 최소한 접종 전 후 1주일간은 모든 스트레스 요인으로부터 보호하여야 합니다.
마.저장상의 주의사항 1. 동결되었던 백신은 효력이 없으니 사용하지 마십시오. 2. 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손에 닿지 않고 동물의 접근이 불가능한 곳에 보관하십시오. 3. 유효성 및 안전성에 변화를 초래할 수 있으므로 정하여진 저장방법을 준수하십시오. 4. 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기처리 하십시오. 5. 다 쓴 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오.
9. 시험기준 및 방법
국가검정 동물용의약품 검정기준에 따라 시험한다. (별첨 2)
10. 비 고
가. 동물용의약품 나. 제조국 : 네덜란드 다. 제조사 : Intervet International b.v.
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