세파셉틴 300mg 10정

상품코드 43977_
제조사 베토퀴놀
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판매단위 1개
규격 1개

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세파셉틴 300mg 10정

 

 

1. 원료 약품 및 분량

 

본제 1정 중

[유효성분]

세팔렉신수화물(Cefalexin monohydrate, EP) ………………………………………300 mg

 

[첨가제]

포비돈 (Povidone K30, EP )………………………………………………………………적당량

유당 수화물 (Lactose monohyd rate, EP )………………………………………………적당량

크로스카멜로스 나트륨 (Croscarmellose sodium, EP)…………………………………적당량

결정셀룰로스 (Microcrystalline cellulose, EP)………………………………………… 적당량

크로스포비돈 (Crospovidone, EP)……………………………………………………… 적당량

스테아릴푸마르산나트륨 (Sodium stearyl fumarate, EP)…………………………… 적당량

돼지 간 파우더 (Porcine liver powder)………………………………………………… 적당량

효모 (Yeast)……………………………………………………………………………………적당량

 

 

2. 제형 및 성상

 

양쪽면에 분할선 3개가 있는 베이지색의 타원형 정제

 

 

3. 제조방법

 

제조원의 제조방법에 의함

 

 

4. 효능 및 효과

 

-대상 동물 : 개

-효능 및 효과 : Staphylococcus spp. 을 포함한 세균성 피부 감염 치료 (표재성 농피증 및 심재성 농피증을 포함)

                       Escherichia coli 포함한 비뇨기 감염 치료 (신장염, 방광염 포함)

-적응증 : 세팔렉신에 감수성이 있는 세균 에 의한 감염의 치료

 

 

5. 용법 및 용량

 

1) 용법 : 경구투여

2) 용량 : 체중 1kg 당 세팔렉신 15 mg 을 1일 2회, 경구 투여한다. (1일 30mg/kg)

              예) 체중 20kg 개의 경우, 본제 1일 1정 2회 투여

                    - 피부의 표재성 세균 감염의 치료 : 최소 15일 

                    - 피부의 심재성 세균 감염의 치료 : 최소 28일

                    - 비뇨기 감염 치료 : 14일

                    - 신부전증을 제외한 중증 혹은 급성감염의 경우 투여양을 두 배로 늘릴 수 있다.

 

 

6. 포장단위

 

10정 / 100정 / 250정

 

 

7. 저장 방법 및 유효기간

 

- 저장방법 : 실온(1-30 ℃) 의 건암소에 보관한다.

- 용기종류 : 차광용기

- 유효기간 : 제조일로부터 2년 (개봉 후 48시간)

 

 

8. 주의사항

 

가. 다음 환축에게 투여하지 말 것

1) 세팔로스포린류, 베타락탐류를 포함한 본제의 성분에 과민반응이 있는 개에게 투여하지 마십시오.

2) 세팔로스포린류 혹은 페니실린에 내성이 있는 개에게 사용하지 마십시오.

3) 이 제품은 1KG이하의 개에게 사용을 금합니다.

 

나. 다음 환축에게는 신중히 투여할 것

1) 표재성 농피증 치료를 위한 전신성 항생제의 사용은 비 항생제와 비교하여 수의사에 의해 신중하게 사용되어야 합니다.

2) 신장에 의해 주로 분비되는 다른 항생물질과 같이, 약물 축적은 신장 기능에 이상이 있을 때 일어날 수 있습니다.

    신부전증으로 알려진 경우, 복용양은 감소되어야 하며 신독성으로 알려진 항생제는 동시 투여를 금합니다.

    제품의 사용은 동물로부터 분리된 감수성 테스트를 근거로 한다.

3) 지시사항에 어긋난 본제의 사용은 세파렉신에 대한 내성균 출현율을 증가시키고,

    교차내성으로 인해 타 세팔로스포린계와 페니실린의 치료 효과를 감소 시킬 수 있습니다.

 

다. 부작용

극히 드문 경우, 투여 후 메스꺼움, 구토 그리고/혹은 설사가 관찰 될 수도 있습니다. 과민 반응이 일어날 경우 치료를 멈춰야 합니다.

 

라. 상호작용

세팔로스포린계 항생제의 살균작용은 정균 작용을 가지는 항생제와 함께 사용 시 약효가 중화 될 수 있습니다.

세팔로스포린 1세대의 아미노글리코시드계 항생물질 혹은 이뇨제(푸로세마이드) 의 동시 사용은 신독성의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

 

마. 임신 및 수유축에 대한 투여

임신 및 수유 중인 개에 대한 안전성이 확립되어 있지 않았으므로 임신 및 수유시에는 반드 시 수의사에 의한 유익성 및 위해성 평가에 따라 사용하십시오.

 

바. 과량 투여 시 처치

권장용량 투여 시 발생하는 부작용들은 과량투여 시에도 발생 할 수 있습니다. 과량 투여 시에는 대증치료가 필요합니다.

 

사. 적용상의 주의

1) 세팔로스포린계와 페니실린은 주입, 흡입, 섭취, 피부 접촉을 통하여 과민반응(알러지)를 유발할 수도 있습니다.

     페니실린과 세팔로스포린의 과민반응은 교차되므로 이 두 항생제에 과민반응이 있는 사용자는 본제에 직접 접촉하는 것을 피하십시오.

     본제 노출 후에 피부 발진, 얼굴, 입술, 눈 등의 부종, 또는 호흡 곤란과 같은 증상의 경우 즉시 의사의 상담을 받으십시오.

 

아. 기타

1) 사용설명서를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.

2) 수의사의 지시에 따라 사용하십시오.

3) 동물용의약품이므로 사람에게는 절대 사용하지 마십시오.

4) 기타 제품에 대하여 문의하실 사항이 있으신 경우 수입판매회사로 연락하여 주시기 바랍니다.

 

 

9. 시험기준 및 시험방법

 

별첨

 

 

10. 비 고

 

애완용동물용의약품

∘생산국 : 프랑스(France)

∘생산회사명 및 소재지 : VETOQUINOL(Magny-Vernois 70200 Lure)

∘생산국제품명 : Cefaseptin 300 mg tablets for dogs

 

 

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