프레드니솔론 주사 50ml

상품코드 43224
한줄요약 부신피질호르몬 적응증의 예방 및 치료
제조사 삼우메디안
판매용기록부 기록 불필요
판매단위 1개
규격 50ml
재고 약사회원이상확인가능
약국권장판매가
유효기한2022-03-31

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프레드니솔론 주사 50ml

 

 

1. 원료약품 및 분량

 

본제 1mL 중

∘프레드니솔론아세테이트(Prednisolone Acetate, EP) ................... 10mg

∘카르복시메틸셀룰로오스나트륨 (Carboxymethylcellulose Sodium, KVP) ........................................ 4mg

∘폴리소르베이트 80(Polysorbate 80, KVP) ..................................... 2mg

∘주사용수(Water For Injection, KP) ................................................. 적당량

 

 

2. 제형 및 성상

 

가. 제형 : 주사제

나. 성상 : 흰색의 현탁액

 

 

3. 제조방법

 

∘「동물용의약품공정서」제제총칙 중 주사제 제법에 따라 제조한다.

 

 

4. 효능 및 효과

 

케토시스, 산전ㆍ산후의 기립불능, 유열, 유방염, 질염, 자궁내막염, 결막염, 류머티즘성 관절염, 알레르기성 질환, 개의 디스템퍼 초기 염증, 외상 수술 시의 쇼크

 

 

5. 용법 및 용량

 

아래 용량을 1일 1회 근육 또는 피하 주사한다.

- 대동물 : 10mL - 중동물 : 5mL - 소동물 : 0.2~1mL

 

 

6. 포장단위

 

∘10mL, 20mL, 50mL, 100mL

 

 

7. 저장방법 및 사용기간

 

가. 저장방법 : 직사광선을 피하여 실온(1~30℃)에 보관

나. 용기종류 : 밀봉용기

다. 사용기간 : 제조일로부터 24개월

 

 

8. 주의사항

 

가. 금기사항 심장기능장애, 간기능 부전, 부종, 고도의 영양장애가 있는 동물에는 사용하지 말 것.

 

나. 부작용

(1) 관절질환 및 중독성 빈혈이 있는 동물은 쇼크반응을 나타낼 수 있으므로 주의하 여 사용할 것.

(2) 임신축에 투여 시 조산, 사산, 난산, 후산정체를 초래할 수 있음.

 

다. 휴약기간

- 소 : 51일 - 돼지, 말 : 60일 - 우유 : 3일

 

라. 기타

(1) 수의사의 지시에 따라 사용할 것.

(2) 사용 전 충분히 흔들어 사용할 것.

(3) 본제는 동물용의약품이므로 사람에게 절대 사용하지 말 것.

(4) 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물의 접근이 불가능한 곳에 보관할 것.

(5) 다른 약제와 혼합하여 사용하지 말 것.

(6) 오남용에 의한 약화사고 및 경제적 손실을 초래할 수 있으므로 정해진 용법ㆍ용량을 준수하고, 동시에 동일 성분의 약품을 중복 투여하지 말 것.

 

 

9. 기준 및 시험방법

 

가. 제품의 기준 및 시험방법 : [별첨 1]

나. 원료약품의 기준 및 시험방법 : [별첨 2]

 

 

10. 비 고

 

처방대상 동물용의약품

 

 

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