바이트릴 오틱 15ml

상품코드 37799
한줄요약 개의 세균 및 진균 외이염 치료제 (스테로이드 無)
제조사 바이엘
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판매단위 1개
규격 15ml
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약국권장판매가
유효기한2023-01-19

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바이트릴 오틱 15ml

 

 

1. 원료약품 및 분량

 

본제 1mL중

∘ 엔로플록사신 (Enrofloxacin, 별규) …………………………………… 5mg

∘ 설파디아진은 (Silver Sulfadiazine, USP) …………………………… 10mg

벤질알코올 (Benzyl Alcohol, USP) …………………………………20.0mg

정제수 (Purified Water, USP) 등

 

 

2. 성 상

 

가. 제형 : 외용액제(귀약, 복합항병원성약)

나. 성상 : 흰색의 유수성 현탁액

 

 

3. 제조방법

 

제조사의 제조방법에 따른다. 

 

 

4. 효능 및 효과   

 

가. 대상동물 : 개

나. 효능효과 : 엔로플록사신과 설파디아진은에 감수성이 있는 세균 (Staphylococcus pseudintermedius., Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp)과

                   진균 (Malassezia pachydermatis) 에 의한 외이염의 치료

다. 적응증 : 세균 및 진균에 의한 급성 및 만성외이도염의 치료

 

 

5. 용법 및 용량

 

가. 대상동물 : 개

나. 용법 : 점이투여

다. 용량 및 투약기간

a) 감염된 귀에 1일 2 회 7~14일간 적용한다.

b) 체중이 35lb(16kg) 이하인 개 한 마리에 투약 시마다 본제 5~10 방울을 점적하며, 35lb(16 kg) 이상인 개에서는 10~15 방울을 점적한다.

c) 투약 후 귀를 부드럽게 문질러주어 외이도 전체에 약물이 완전하고 고르게 분포할 수 있도록 한다.

 

 

6. 포장단위

 

15mL, 30mL

 

 

7. 저장방법 및 유효기간

 

가. 기밀용기, 25℃ 이하의 실온에 보관

나. 제조일로부터 36 개월

 

 

8. 주의사항

 

가. 다음 환축에 투여하지 말 것

a. 퀴놀론계열 또는 설파제에 과민한 동물에게는 본제를 투약하지 마십시오.

b. 고막이 천공되었을 경우 사용하지 마십시오.

 

나. 일반적 주의사항

a. 수의사의 지시에 의해 사용하십시오.

b. 동물용의약품이므로 사람에게는 절대 사용하지 마십시오.

 

다. 사용방법상의 주의

a. 사용 전에 충분히 흔들어 사용하십시오.

b. 손상된 측의 귀가 수평이 되도록 머리를 기울인 후 사용하십시오.

c. 눈에 접촉되지 않도록 하되 접촉한 경우 즉시 다량의 물로 15분간 씻어내십시오.

d. 피부에 접촉한 경우, 비누와 물로 피부를 세척하십시오.

e. 눈이나 피부접촉 후 자극반응이 나타나거나 지속되면 의사의 치료를 받으십시오.

f. 사람에서 사용자가 퀴놀론에 과도하게 노출된 후 수 시간 이내에 광감적성이 있을 수 있습니다. 실수로 과도하게 노출된 경우에는 직사광선을 피하십시오.

 

라. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

 

마. 기타

a. 사용설명서를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.

b. 기타 제품에 대하여 문의하실 사항이 있으신 경우 수입판매회사로 연락해 주시기 바랍니다.

 

 

9. 기준 및 시험방법

 

가. 제품의 기준 및 시험방법 : 별첨 1

나. 원료약품의 기준 및 시험방법(제조사 시행) : 별첨 2

 

 

10. 비 고

 

가. 동물용의약품

나. 제조국 : 미국

다. 제조사 : Bayer HealthCare LLC, Animal Health Division, 12707 Shawnee Mission Parkway, Shawnee Mission, Kansas 66201-0390

 

 

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