사이토포인트 20mg

상품코드 370007_
제조사 Zoetis
판매용기록부 기록 불필요
판매단위 1개
규격 20ml
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사이토포인트 20mg

개 아토피성 피부염 단클론항체 / 체중 4.6~9.1kg 처치용

 

 

1. 원료약품 및 분량 

     (1㎖ 당, 제조사 출하 시 기준)

 

가. 10㎎ 바이알

개 아토피성 피부염 단클론항체 (Strain 34D3 Clone 15) ---------- 10㎎ 이상

첨가제 [별첨 1] -------------------------------------------- 적당량

 

나. 20㎎ 바이알

개 아토피성 피부염 단클론항체 (Strain 34D3 Clone 15) ---------- 20㎎ 이상

첨가제 [별첨 1] -------------------------------------------- 적당량

 

다. 30㎎ 바이알

개 아토피성 피부염 단클론항체 (Strain 34D3 Clone 15) ---------- 30㎎ 이상

첨가제 [별첨 1] -------------------------------------------- 적당량

 

라. 40㎎ 바이알

개 아토피성 피부염 단클론항체 (Strain 34D3 Clone 15) ---------- 40㎎ 이상

첨가제 [별첨 1] -------------------------------------------- 적당량

 

 

2. 제형 및 성상

 

가. 분류 : 유전자재조합동물용의약품

나. 제형 : 주사제

다. 성상 : 이물질이 없는 무색의 투명한 액체

 

 

3. 제조방법

 

제조원의 제조방법에 따른다. [별첨 1]

 

 

4. 효능 및 효과

 

개의 아토피성 피부염에 동반된 임상 증상의 감소

 

 

5. 용법 및 용량

 

체중 ㎏당 본제(개 아토피성 피부염 단클론항체로써) 최소 2㎎을 1회 피하투여한다.

실 투여량은 다음의 설명에 따른다. 필요 시 4 – 8주마다 반복 투여한다.

 

가. 체중 2.3㎏ 미만

10㎎ 바이알에서 환축 체중(㎏)당 본제 0.2㎖를 멸균 주사기로 뽑아 1회 피하투여한다. 바이알 내 잔여 약물은 보관하지 말고 폐기한다.

 

나. 체중 2.3 - 18.1㎏

다음의 표를 참고하여 환축 체중(㎏)에 따라 해당 바이알 전량을 멸균 주사기로 뽑아 1회 피하투여한다.

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다. 체중 18.1㎏ 이상

다음의 표를 참고하여 환축 체중(㎏)에 따라 제시된 바이알 조합에 적절한 주사기를 선택하고, 각 바이알의 전량을 뽑아 1회 피하투여한다.

20210303_114203.png.jpg

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6. 포장단위

 

10㎎ 바이알 X 5, 20㎎ 바이알 X 5, 30㎎ 바이알 X 5, 40㎎ 바이알 X 5

 

 

7. 저장방법 및 유효기간

 

가. 저장방법 : 2 ~ 8℃에 바로 세워서 보관, 얼리지 말 것

나. 용기종류 : 밀봉용기

다. 유효기간 : 제조일로부터 24개월

 

 

8. 주의사항

 

가. 다음 환축에는 투여하지 말 것.

본제에 대한 쇼크나 과민반응이 있었던 동물에는 사용하지 마십시오.

 

나. 일반적 주의사항

드물게 과민 반응(아나필락시스, 안면 부종, 두드러기)이 발생할 수 있으며, 발생 즉시 수의사의 조언에 따라 적절한 치료를 시행하십시오.

 

다. 약물 상호작용

⑴ 내/외부 기생충제제, 항생제, 항진균제, corticosteroids, 백신, 면역치료제, 항히스타민제 및 항소양증 제제(오클라시티니브, 사이클로스포린 등)와

    병용 투여했을 때 상호작용이 관찰되지 않았습니다.

⑵ 백신과 동시 투여할 경우, 본제의 투여 부위와 다른 부위에 투여하십시오.

 

라. 임신, 수유축, 신생축, 어린 가축, 쇠약축 등에 대한 투여

임신, 수유 중, 번식 중인 개에서는 안전성이 확립되지 않았으므로 사용하지 않는 것을 권장합니다.

 

마. 적용상의 주의사항

⑴ 본제는 보존제를 함유하지 않으므로 각 바이알은 1회용이며, 주사기를 삽입한 후 바이알 내 잔량은 보관하지 말고 폐기하여야 합니다.

⑵ 멸균된 주사기와 주사바늘을 사용하며, 약효에 영향을 줄 수 있으므로 화학제로 멸균하지 마십시오.

⑶ 다른 약제와 혼합 사용하지 마십시오.

⑷ 본제를 사용하기 전 과도하게 흔들거나 거품이 생기지 않도록 하십시오.

 

바. 저장상의 주의사항

⑴ 안전사고 예방을 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물의 접근이 불가능한 곳에 보관하십시오.

⑵ 유효성 및 안정성에 변화를 초래할 수 있으므로 정해진 저장방법을 준수하십시오.

⑶ 유효기간이 경과한 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기처리 하십시오.

⑷ 개봉 후 전량 사용하십시오.

⑸ 빈 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오.

⑹ 고온에 장시간 노출되거나 직사광선에 노출 시 제품의 유효성에 부정적 영향이 있을 수 있습니다.

 

사. 기 타

⑴ 본 제품은 동물용의약품이므로 사람에게 절대 사용하지 마십시오.

⑵ 수의사의 처방 및 지시에 따라 사용하십시오.

⑶ 사용설명서(주의사항)를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.

⑷ 지정된 축종(개) 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 사용하지 마십시오.

⑸ 투여 시 제조번호, 유효기간, 구입일, 접종일, 접종장소, 접종 후 반응을 정확히 기록하십시오.

⑹ 약품 취급 시 피부나 눈에 접촉하였을 경우 즉시 깨끗이 씻어낸 후 이상증상이 발견되는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.

⑺ 기타 제품에 대하여 문의하실 사항이 있으신 경우 수입사로 연락하여 주시기 바랍니다.

 

 

9. 기준 및 시험방법

 

[별첨 2] 기준 및 시험방법에 따른다.

 

 

10. 비 고

 

동물용의약품

∘ 제 조 국 : 미국

∘ 제 조 사 : Zoetis Inc. 601 West Cornhusker Highway Lincoln, Nebraska 6852

 

 

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