오틱닐 15ml
1. 원료약품 및 분량
본제 1㎖ 중 프레드니솔론 아세테이트(Prednisolone Acetate, USP).................................................... 5mg 폴리마이신 B 황산염(Polymyxin B Sulfate ,USP)......................................................... 5500IU 미코나졸 질산염(Miconazole Nitrate, BP).................................................................... 23mg 콜로이드성이산화규소(Colloidal silicon dioxide, BP)..................................................... 26mg 경질유동파라핀(Liquid paraffin(Light), BP)........................................................... q.s. to 1ml
2. 제형 및 성상
가. 제형 : 외용액 나. 성상 : 백색 또는 미백색을 띄는 현탁액
3. 제조방법
제조사의 제조방법에 따라서 제조한다.
4. 효능 및 효과
개와 고양이의 귀진드기, 곰팡이, 그램 양․음성균에 의한 이염 및 피부염의 치료
5. 용법 및 용량
1) 귀와 귀속을 청결히 하고 하루에 2번, 본제를 귀속에 몇 방울 떨어드린다. 2) 피부 : 하루에 2번, 환부에 몇 방울 떨어뜨리고 잘 문지른다. 3) 치료는 모든 임상증상이 완전히 사라진 후에도 수일간 계속해야 한다. (중증일 경우에는 2-3주간 치료가 요구된다.)
6. 포장단위
15ml, 100ml, 125ml
7. 저장방법 및 유효기간
가. 저장방법 : 직사광선을 피하여 25℃ 이하의 건조한 곳에 보관 나. 저장용기 : 기밀용기 다. 유효기간 : 제조일로부터 24개월
8. 사용상의 주의사항
1) 일반적 주의사항 - 사용하기 전에 잘 흔들어 주십시오. - 투여할 때마다 환부와 그 주위의 모발을 제거하도록 할 것.
2) 저장상의 주의사항 - 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물의 접근이 불가능한 곳에 보 관하십시오. - 유효성 및 안정성에 변화를 초래할 수 있으므로 정하여진 저장방법을 준수하십시 오. - 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기처리 하십시오. - 다 쓴 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오.
3) 기타 주의사항 - 본 제품은 동물용의약품이므로 사람에게 절대 사용하지 마십시오. - 수의사의 지시에 따라 사용하십시오. - 사용설명서(주의사항)를 충분히 읽어본 후 사용하십시오. - 지정된 축종 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임의로 사용하지 마십시오. - 약품 취급 시 피부나 눈에 접촉되었을 경우는 즉시 깨끗이 씻어낸 후 이상증상이 발견되는 즉시 의사의 진료를 받으십시오. - 기타 제품에 대하여 문의하실 사항이 있는 경우 구입처 또는 수입사로 연락하여 주시기 바랍니다.
9. 기준 및 시험방법
별첨
10. 비 고
제조국 : 인도 제조원 : MISTAIR HEALTH & HYGIENE PVT. LTD. Plot No. 3, M.I.D.C, Shiroll, Kolhapur 416122 Maharashtra State, India
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