세레니아 주사액 20ml
1. 원료약품 및 분량
본제 1mL 중 Maropitant Citrate (별 규) --------------------- 10 mg(Maropitant로서) 부형제 (Metacresol 등) ------------------------------------- 적 량
2. 제형 및 성상
주사제, 투명한 엷은 황색의 액제
3. 제조방법
제조원의 제조방법에 따른다.
4. 효능 및 효과
가. 개 1) 구토 치료 및 예방 2) 화학요법으로 인한 오심의 치료 및 예방
나. 고양이 1) 구토 치료 및 예방 2) 오심의 감소
5. 용법 및 용량
8주령 이상의 개와 16주령 이상의 고양이
1) 체중 kg당 0.1 mL를 1일 1회 피하주사하며, 최대 5일까지 연속투여 가능하다. 2) 구토를 예방하기 위해서는 본제를 최소 1시간 전에 주사한다. 3) 본제의 약효지속시간은 약 24시간이므로, 구토를 유발할 수 있는 처치 (예, 화학요법 등)를 하기 전날 밤에도 투여가 가능하다. 4) 수의학적 보조처치와 병행할 수 있다.
6. 포장단위
20 mL 병, 50 mL 병
7. 저장방법 및 유효기간
1) 저장방법: 기밀용기에 담아 실온(15~30℃)에 보관 2) 유효기간: 제조일로부터 36개월
8. 주의사항
1) 금기사항 ⦁대상동물에만 사용하십시오.
2) 다음 환축에는 신중히 투여할 것 ⦁간부전이나 심장질환이 있는 개체에 사용시 주의가 필요합니다. ⦁위장관 폐색이나 유독물질을 먹은 개체에서의 사용은 안전성이 확립되어 있지 않습니다.
3) 일반적 주의사항 ⦁개봉된 제품은 28일 이내에 사용하기를 권장합니다. ⦁멀미로 인한 구토에 본 제품의 사용은 권장되지 않습니다. ⦁주사 부위에 통증 또는 알러지 반응 등이 발생할 수 있습니다.
4) 다른 약물과의 상호작용 ⦁혈장단백질에 결합하는 제제(NSAIDs, 심장약, 진경제 등)와 함께 사용시 주의가 필요합니다.
5) 임신, 수유축, 신생축, 어린 가축, 쇠약축 등에 대한 투여 ⦁8주령 미만의 어린 개와 임신견 및 수유견에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 위 개체에는 사용하지 않도록 주의하십시오. ⦁16주령 미만의 어린 고양이와 임신묘 및 수유묘에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 위 개체에는 사용하지 않도록 주의하십시오.
6) 적용상의 주의사항 ⦁피하주사용으로만 사용하십시오. ⦁본 제품을 다른 약제와 한 주사기에 담아서 사용하지 마십시오.
7) 기타 주의사항 ⦁본 제품은 안자극성이 강하므로 눈에 들어갔을 경우, 즉시 깨끗한 물로 씻어 내고 노출이 반복되었거나 노출정도가 심할경우 즉시 의사와 상의하십시오. ⦁실수로 본 제를 자가 주사하였을 경우 즉시 의사와 상의하십시오. ⦁사용설명서를 준수할 것이며 수의사의 지시에 따라 사용하십시오.
8) 저장상의 주의사항 ⦁어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
9. 시험기준 및 시험방법
별 첨
10. 비 고
동물용의약품 생 산 국 : 스페인 (Spain) 생산회사명 및 소재지 : Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. (Ctra. de Camprodon, s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Gerona, Spain) 생산국제품명 : Cerenia, Solution for Injection for dogs and cats
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