베트메딘 1.25mg 50정
1. 원료약품 및 분량
본제 1 정(500mg)당 [유효 성분] 피모벤단 (Pimobendan, EP) ............................... 1.25mg
[첨가제 성분] 구연산 (Citric acid, anhydrous, EP) ............................... 적량 전분 (Maize starch, EP) ............................... 적량 유당 등 (Lactose monohydrate, EP) ............................... 적량
2. 제형 및 성상
양쪽면에 P01, 분할선, 회사 로고가 각인된 연갈색의 타원형 정제
3. 제조방법
제조원의 제조방법에 따른다.
4. 효능 및 효과
대상동물 : 개 효능·효과 및 적응증 : 개 확장성 심근염이나 판막부전(승모판 및 삼첨판 역류) 등으로 인한 울혈성 심부전의 치료
5. 용법 및 용량
- 체중 kg 당 피모벤단 0.2-0.6mg을 증상 완화시 까지 경구투여 - 일일 최적 권장 용량은 체중 kg 당 피모벤단 0.5mg으로(베트메딘®정 1.25mg으로서 체중 2.5kg 당 1정), 이를 2회 투여분량으로 나누어(0.25mg/kg) 1/2정은 오전에, 나머지 1/2 정은 12시간 후에 투여 (이뇨제와 함께 투여 가능)
6. 포장단위
∘50정
7. 저장방법 및 유효기간
가. 저장방법 : 25˚C 이하에서 보관 나. 용기종류 : 기밀용기 다. 유효기간 : 제조일로부터 36개월
8. 사용상의 주의사항
가. 금기사항 본 제품은 동물 전용이므로 사람에게는 사용하지 말 것
나. 다음 환축에게는 투여하지 말 것 비대성 심근염이나 심장의 기능적 원인 또는 대동맥 협착과 같은 해부학적 원인에 의하여 심장 박출량의 증가가 일어날 수 없는 상태인 경우에는 투여할 수 없음.
다. 부작용 - 투여용량에 따라 드물게 심박수 증가(positive chronotropic)가 나타날 수 있음. - 투여 후 드물게 구토가 있을 수 있으며 이러한 경우 용량을 줄여 투여함으로써 구토증 상을 없앨 수 있음. - 매우 드물게 일시적인 설사, 식욕부진, 무기력이 나타날 수 있음.
라. 상호작용 피모벤단에 의하여 유도된 심장의 수축력 증가는 칼슘 길항제인 베라파밀과 베타수용체 길항제인 프로프라놀롤에 의하여 약해질 수 있음.
마. 임신, 수유축, 신생축, 어린가축, 쇠약축 등에 대한 투여 임신견, 수유견에서의 안전성이 충분히 입증되지 않았으므로 사용을 자제할 것
바. 일반적 주의사항 - 반드시 수의사의 지시에 따라 사용할 것 - 과량 사용 시 대증치료가 먼저 이루어져야 함.
사. 적용상의 주의 사료와 함께 투여하거나 사료급이 직후 투여시에는 약효가 상당히 감소하므로 적어도 사료급이 1시간 전에 투여할 것
아. 저장상의 주의사항 - 어린이의 손이 닿지 않고 동물의 접근이 불가능한 곳에 보관할 것 - 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 말고 안전하게 폐기처리 할 것 - 안전성 및 유효성에 변화를 초래할 수 있으므로 정하여진 저장방법을 준수할 것 - 오용을 막고 품질유지를 위하여 포장용기를 바꾸어서 보관하지 말 것 - 사용설명서를 충분히 읽어본 후 사용할 것
9. 기준 및 시험방법
[별첨]
10. 비 고
처방대상 동물용의약품 제 조 국 : 헝가리 제 조 사 : LAVET Pharmaceuticals LTD.
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