프로팔린

상품코드 12937_
제조사 베토퀴놀
판매용기록부 기록 불필요
판매단위 1개
규격 30ml

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프로팔린시럽 30ml

 

 

1. 원료약품 및 분량

 

본제 1 ㎖ 중

1) 유효성분: 페닐프로판올아민 염산염(Phenylpropanolamine hydrochloride, EP)...50mg (페닐프로판올아민으로서 40.28mg)

2) 기타첨가제: 소르비톨액(Sorbitol solution)

 

 

2. 제형 및 성상

 

-제형 : 시럽제

-성상 : 무색의 맑은 용액

 

 

3. 제조방법

 

제조원의 제조방법에 의함

 

 

4. 효능 및 효과

 

-대상동물 : 개

-효능ㆍ효과 : 난소자궁적출술이 시행된 암캐에서 요도 괄약근 기능부전과 관련되는 요실금의 치료

 

 

5. 용법 및 용량

 

- 대상동물: 개

- 용법: 경구투여

- 용량: 체중 5kg당 본제 0.1ml(1mg/kg)를 사료에 뿌려 하루 3번 투여

 

 

6. 포장단위

 

30ml, 100ml

 

 

7. 저장방법 및 유효기간

 

-저장방법 : 실온(15-25℃)의 건암소에 보관(냉장 보관하지 말 것)

-용기종류 : 기밀용기

-유효기간 : 제조일로부터 24개월(개봉 후 3개월)

 

 

8. 주 의 사 항

 

가. 다음 환축에게 투여하지 말 것.

1) 본제의 성분에 과민반응이 있는 개에게 투여하지 말것

2) 비선택적 모노아민 옥시다제 억제제(non-selecive monoamine oxidase inhibitors)로 치료 중인 환축에는 투여하지 말 것

3) 부적절한 배뇨 등 행동학적 요인에 대한 치료로는 적합하지 않음

 

나. 다음 환축에게는 신중히 투여할 것

1) 페닐프로판올아민은 교감신경흥분제로서, 혈압 및 심박수 등 심혈관계에 영향을 미칠 수 있으므로 심혈관계 질병이 있는 환축에 사용시에는 주의가 필요합니다. 2) 중증의 신부전 혹은 간부전, 당뇨병, 부신피질기능항진증, 녹내장, 갑상선 기능항진증 혹은 기타 대사장애가 있는 환축에 사용 시에는 주의가 필요합니다.

3) 생후 1년 이하의 암캐의 경우, 요실금의 원인이 되는 해부학적 이상의 가능성이 본제 처치 전 고려되어져야 합니다.

 

다. 부작용

1) 연변, 수양성 설사, 식욕감소, 부정맥, 허탈 등이 일부 개체에서 관찰되어 졌으며, 이러한 부작용 발생 시 증상의 심각도에 따라 치료를 중단하십시오.

2) 교감신경흥분제는 교감신경계의 과도한 자극의 결과와 유사한 광범위한 효과 (심박수 및 혈압에 대한 효과 등)를 유발할 수 있습니다.

3) 현기증 및 불안이 또한 간헐적으로 보고될 수 있습니다.

4) 과민증이 매우 드물게 발생할 수 있습니다.

 

라. 일반적인 주의사항

1) 페닐프로판올아민 염산염은 과량 섭취 시 유독하며, 관련 부작용으로는 현기증, 두통, 오심, 불면증, 불안 및 혈압 증가가 있습니다.

    과량 섭취 시, 치명적일 수 있으며 특히 어린 아이의 경우 더욱 심각합니다.

2) 우발적 섭취를 피하기 위해, 사용 후에는 뚜껑을 잘 닫아 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

3) 우발적 섭취의 경우, 제품설명서를 지참하여 즉시 의사의 상담을 받도록 하십시오.

4) 우발적인 피부 접촉의 경우, 오염된 부위를 비누와 물로 잘 씻어냅니다. 제품 사용 후, 손을 잘 씻어내십시오.

5) 본제가 우발적으로 눈에 들어갔을 경우, 눈을 깨끗한 물에 15분간 헹구어 내고 의사의 상담을 받으십시오.

 

마. 상호작용

1) 본제를 기타 교감신경흥분제, 부교감신경차단제, 삼환계항우울제 혹은 특정 타임 B 모노아민 옥시다제 억제제와 함께 투여 시, 모니터링이 필요합니다.

 

바. 임신 및 수유축에 대한 투여

1) 임신 및 수유 중인 암캐에게 투여하지 마십시오.

 

사. 과량 투여 시 처치

건강한 개의 경우 권장용량의 5배까지 투여했을 시에도 부작용이 관찰되지않았으나, 페닐프로판올아민의 과량 투여는 교감신경계의 과도한 자극을 유발합니다.

이 경우 대증치료가 요구되며, 알파-교감신경길항제가 심각한 정도의 과량 투여 시에 적절할 수 있지만 특별한 처치사항은 정해지지 않았습니다.

 

아. 저장상 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않고 동물의 접근이 불가능한 장소에 보관하십시오.

2) 유효기간 경과 시 혹은 사용 후에는 안전하게 폐기처리 하십시오.

 

자. 기 타

1) 사용설명서를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.

2) 수의사의 지시에 따라 사용하십시오.

3) 동물용의약품이므로 사람에게는 절대 사용하지 마십시오.

4) 기타 제품에 대하여 문의하실 사항이 있으신 경우 수입판매회사로 연락해 주시기 바랍니다.

 

 

9. 시험기준 및 시험방법

 

별첨

 

 

10. 비 고

 

동물용의약품

∘생 산 국 : 프랑스(France)

∘생산회사명 및 소 재 지 : VETOQUINOL, Magny-Vernois 70200 Lure

∘생산국제품명 : PROPALIN Syrup.

 

 

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