실마진 15ml
1. 원료약품 및 분량
본제 1ml 중 미코나졸 (Miconazole nitrate, BP) ------------------- 23 mg 프레드니솔론 (Prednisolone acetate, BP) --------------5 mg 폴리믹신 B (Polymixin B sulfate, BP) ---------------- 5,500IU 파라핀액 (Liquid Paraffin, BP) --------------------- 적당량
2. 제형 및 성상
가. 제형 : 액제 나. 성상 : 백색 또는 미백색의 현탁액
3. 제조방법
제조원의 제조방법에 따라 제조한다.
4. 효능 및 효과
개와 고양이의 중이염과 피부병의 치료
5. 용법 및 용량
가. 귀 : 귓속을 청결히 하고 하루에 2회, 실마진을 몇 방울 떨어뜨린다. 나. 피부 : 하루에 2회, 환부에 몇 방울 떨어뜨리고 잘 문지른다. * 치료는 모든 임상증상이 완전히 사라진 후 몇일까지 중단해서는 안 된다. 중증일 경우에는 2-3주간 치료가 요구된다.
6. 포장단위
15ml, 100ml, 200ml, 500ml
7. 저장방법 및 유효기간
가. 저장방법 : 1-25℃의 실온에 보관 나. 용기종류 : 기밀용기 다. 유효기간 : 제조일로부터 24개월
8. 사용상의 주의사항
가. 다음 환축에게 투여하지 말 것 본 약제에 대해 과민반응이 있었던 동물에는 사용하지 마십시오.
나. 부작용 투여 후 개체에 따라 간혹 피부발진등과 같은 과민반응이 나타날 수 있으며 이런 경우 투여를 중지하고 수의사와 상담하여 적절한 조치를 하십시오.
다. 일반적 주의사항 정해진 용법용량을 준수하십시오.
라. 적용상의 주의사항 ① 사용하기 전 잘 흔들어 주십시오. ② 투여할 때마다 환부와 그 주위의 모발을 제거하도록 합니다.
마. 저장상의 주의사항 ① 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. ② 제품의 유효성 및 안전성을 위하여 정하여진 저장방법을 준수하십시오. ③ 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기처리 하십시오.
바. 기타 주의사항 ① 사용설명서(주의사항)를 충분히 읽어본 후 사용하십시오. ② 반드시 수의사에게 문의, 처방에 따라 사용하십시오. ③ 동물용의약품이므로 사람에게는 절대 사용하지 마십시오. ④ 사람이 먹었을 경우 즉시 의사의 조치를 받으십시오. ⑤ 제품에 대한 문의사항 있을 시, 수입/판매자에게 연락하여 주시기 바랍니다.
9. 기준 및 시험방법
가. 제품의 기준 및 시험방법 : 별첨 1 나. 원료의 기준 및 시험방법 : 별첨 2
10. 비 고
가. 동물용의약품(애완용) 나. 생산국 : 인도 (India) 다. 생산회사명 및 소재지 : Ashish Life Scienc Pvt. Ltd. (J-137, M.I.D.C Tarapur, Boisar-401 501, Thane, Maharashtra, India) 라. 생산국제품명 : Silmazyn
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