임팩트액 독 4-10kg 3p

 

 

1. 원료약품 및 분량

 

본제 1L 중

이미다클로프리드 (Imidacloprid, 별규) ---------------------------- 100.0g

목시덱틴 (Moxidectin, EP) ------------------------------------ 25.00g

디에틸렌 글리콜 모노에틸 에테르 (Diethylene Glycol Monoethyl ther, EP)- 600.0g

부틸수소화톨루엔 (Butylhydroxytoluene, EP) ---------------------- 1.200g

에탄올 (Ethanol, EP) ----------------------------------------- 100.0g

라벤더 오일 (Lavender oil, EP) -------------------------------- 적당량

프로필렌 글리콜 (Propylene Glycol, EP) -------------------------- 적당량

 

 

2. 제형 및 성상

 

제형 : 액제

성상 : 황색 또는 무색의 액

 

 

3. 제조방법

 

제조원의 제조방법에 따라 제조한다.

 

 

4. 효능 및 효과

 

* 대상동물 : 복합기생충 감염 또는 감염의 위험성이 있는 개

 

가. 벼룩(Ctenocephalides felis)의 예방과 치료

나. 무는 이(Trichodectes canis)의 치료

다. 귀진드기(Otodectes cynotis), 옴(Sarcoptes scabiei var. canis), 모낭충증(Demodex canis)의 치료

라. 심장사상충(Dirofilaria immitis L3 및 L4 유충)의 예방

마. 순환하는 심장사상충 자충(Dirofilaria immitis)의 치료

바. 피부사상충증(Dirofilaria repens L3 유충)의 예방

사. 순환하는 피부사상충 자충(Dirofilaria repens)의 감소

아. 주혈선충증(Angiostrongylus vasorum L4 유충 및 미성숙충)의 예방

자. 주혈선충(Angiostrongylus vasorum) 및 폐충(Crenosoma vulpis)의 치료

차. 개 식도충증(Spirocerca lupi )의 예방

카. 위장관 선충인 회충, 구충, 편충(Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala L4 유충, 미성숙충 및 성충과

    Toxascaris leonine, Trichuris vulpis의 성충) 감염의 치료

타. 벼룩 알러지성 피부염(Flea Allergy Dermatitis) 치료 시 보조 치료

 

 

5. 용법 및 용량

 

가. 본제의 용량을 다음과 같이 체중에 따라 달리하여 월 1회 도포하며 사용방법은 양쪽 어깨 사이의 목부위 털을 헤치고 정중선을 따라

     꼬리부분으로 내려가면서 피부에 고르게 도포한다.

 

 

나. 개에서의 투여

 

벼룩 예방 및 치료

1회 투여로 4주간 벼룩 예방을 예방할 수 있습니다. 본제는 벼룩 알러지성 피부염 치료의 일환으로 사용 시 매달 투여해야 합니다.

 

무는 이(Trchodectes canis)의 치료

본제를 1회 투여합니다. 일부 동물에서는 투약 후 30일에 수의학적 검사를 통해 2차 투약이 권장됩니다.

 

귀진드기(Otodectes cynotis) 감염의 치료

본제를 1회 투여합니다. 외이도의 귀지는 부드럽게 제거하고 30일 후 수의사의 검사로 2차 투약을 결정할 필요가 있습니다. 이도에 직접 적용하지 않습니다.

 

옴(Sarcoptes scabiei var. canis)의 치료

4주 간격으로 2회 도포한다.

 

모낭충(Demodex canis)의 치료

모낭충(Demodex canis)에 대해서는 2∼4개월 동안 4주 간격으로 도포하면 효과적이며, 특히 경도∼중등도의 경우 현저한 개선이 있습니다.

특별히, 중증의 경우 보다 자주 그리고 오래 사용할 수 있습니다. 이런 중증도인 경우 수의사의 지시에 따라 본제를 주 1회로 장기간 사용하면

향상된 효과를 얻을 수 있습니다. 모든 경우 투약은 연속 2달 동안 한달 간격으로 피부 가려움증이 사라질때까지 지속해 야합니다.

투약 후 2개월 후에도 개선되지 않거나 기생충 수에 변화가 없다면 투 약을 중단하고 다른 치료제를 투여하거나 수의사와 상담하십시오.

 

모낭충증은 다인성 질환이기 때문에 가능하면 내인성 질환을 적절하게 치료해야 합니다.

 

심장사상충(D. immitis) 및 피부사상충(D. repens) 예방

심장사상충이 만연한 지역에 살거나 이 지역을 여행하는 개는 성충에 감염될 수 있습니다. 따라서 본제 투약 전에 주의사항을 따라야 합니다.

 

심장사상충증 및 피부사상충증을 예방하기 위해 모기(D. immitis 및 D. repens의 중간숙주)가 활동하는 기간에는 매달 정기적으로 사용해야 합니다.

본제는 1년 내 내 사용하거나 모기에 처음 노출이 예상되기 최소 한달전에 시작하여 모기에 마지막 노출된 후 한달까지 매달 정기적으로 지속적으로

사용해야 합니다. 효과적인 투약을 위해 매달 같은 날짜에 투약하는 것이 권장됩니다. 심장사상충 예방을 위해 다른 약품을 본제로 대체하는 경우 1차 투약은

이전의 제품 마지막 투약 1개 월 이내에 실시해야 합니다. 심장사상충이 발생하지 않는 지역에서는 개가 심장사상충에 감염될 위험성이 없습니다.

따라서 특별한 주의사항 없이 사용할 수 있습니다.

 

심장사상충 자충(D. immitis)의 치료

임팩트액을 연속 2달 동안 매달 투여합니다.

 

피부사상충 자충(D. repens)의 감소

본제를 연속 4개월 동안 매달 투여합니다.

 

주혈선충(Angiostrongylus vasorum)의 예방 및 치료

본제를 1회 도포합니다. 일부 동물에서는 30일 후 수의사의 검사로 2차 투약이 필요할 수 있습니다.

만연한 지역에서는 4주 간격으로 정기적으로 사용하여 피부 사상충증과 주혈선충증의 불현성 감염을 예방할 수 있습니다.

 

폐충(Crenosoma vulpis)의 치료

본제를 1회 도포합니다.

 

개 식도충(Spirocerca lupi)의 예방

본제를 1회 도포합니다.

 

회충, 구충, 편충 치료

심장사상충이 만연한 지역에서 매달 투약함으로써 해당 회충, 구충, 편충이 재감 염될 위험성을 현저히 줄일 수 있습니다. 심장사상충이 만연하지 않은 지역에서는 벼룩 및 위장관 선충에 대한 계절적 예방 프로그램의 일환으로 본제를 사용할 수 있습니다. 개에서 매달 투약하면 협두구충에 의한 감염을 예방할 수 있습니다.

 

 

6. 포장단위

 

0.4ml, 1.0ml, 2.5ml, 4.0ml 들이 피펫 (각 3개, 6개, 21개, 60,개 100개씩 포장)

 

 

7. 저장방법 및 유효기간

 

가. 저장방법 : 직사광선을 피하여 건조한 실온(1-30℃)에 보관

나. 저장용기 : 기밀용기 다. 유효기간 : 제조일로부터 36개월

 

 

8. 주의사항

 

가. 다음 환축에게는 신중히 투여할 것

① 환축이나 쇠약축에 사용 시 충분한 사전 검진을 하십시오.

② 본 제품에 포함된 원료약품에 과민반응을 보인 경우에는 사용하지 마십시오. 알러지나 피부자극이 있을 수 있습니다.

 

나. 부작용

① 본제 사용 후 강아지에 일시적인 가려움증이 있을 수 있습니다.

② 피모의 거침, 부종, 구토 증상이 있을 수 있습니다.

③ 강아지가 도포 부위를 핥으면 보행장애, 떨림, 동공산대, 동공반사저하, 안구진탕증 같은 일시적인 신경증상, 비정상적인 호흡, 침흘림, 구토 등이

    일어날 수 있습니다.

④ 매우 드물게 무기력, 흥분, 식욕부진이 일어날 수 있습니다.

⑤ 비슷한 계열의 구충제의 반복적인 사용으로 인하여 내성이 발현될 수 있습니다.

⑥ 어린 강아지에 과량 투여 시 일시적인 동공산대, 유연, 구토, 빠른 호흡이 나타날 수 있습니다. 1kg 미만의 어린강아지는 용량을 조절하여 사용하십시오.

 

다. 일반적 주의사항

① 약액을 투여한 강아지 또는 다른 동물의 눈이나 입에 닿지 않도록 하고 투여 부위가 물에 닿지 않도록 주의하십시오.

② 약액을 투여한 강아지들을 도포부위가 마를 때까지 서로 격리하십시오.

③ 동물이 약액을 먹지 않도록 주의하십시오.

④ 본 제품은 목시덱틴(마크로사이클릭 락톤)이 포함되어 있으므로 콜리종 또는 교배종에 투여 시 각별한 주의가 요구됩니다.

⑤ 심장사상충이 만연되어 있는 지역에서 6개월령 이상의 강아지는 투여 전 심장사상충의 진단을 권장합니다.

⑥ 4등급의 심장사상충증이 있는 개에서 본제의 안전성은 평가되지 않았으므로 사용하지 마십시오.

⑦ 매월 투약일 사이에 1회 이상 동물이 물에 잠깐 접촉하는 것은 본제의 유효성을 크게 감소시키지 않습니다.

    그러나, 투약 후 잦은 샴푸 또는 물에 침지하는 것은 본제의 유효성을 감소시킬 수 있습니다.

⑧ 페렛에서는 개용 임팩트액을 사용하지 마십시오.

⑨ 본제는 피부사상충(Dirofilariae repens) 성충에 구제효과는 없습니다.

⑩ 본제에는 목시덱틴(macrocyclic lactone 계열)을 함유하고 있으므로 콜리, 올드 잉글리쉬 쉽독 및 그 관련 품종의 개에서 경구 섭취되지 않도록 합니다.

⑪ 본제는 실험실적 시험에서 1 또는 2등급의 심장사상충증으로 분류되는 개와 야외시험에서 3등급으로 분류되는 개에 대해서만 안전성이 평가되어 있습니다.         따라서, 심장사상충증이 명백하거나 중증의 증상을 보이는 개에서의 사용은 수의사의 판단에 따라 득실을 고려하여 사용해야 합니다.

⑫ 실험적 과용량 시험에서 본제는 심장사상충 성충에 감염된 개에서 안전하게 투여될 수 있었다 하더라도 심장사상충에 대한 치료효과는 없습니다.

⑬ 동물이 투약 직후 도포부위를 핥는 경우 간혹 유연이 발생할 수 있습니다. 이는 중독의 증상이 아니며, 별도의 치료 없이 몇 분 이내에 소멸됩니다.

    올바른 도포로 도포부위를 핥는 것을 최소화할 수 있습니다.

 

라. 상호작용

① 본 제품의 투여 시 구충성 마크로사이클릭 락톤을 투여하지 마십시오.

② 일반적으로 사용하는 수의약품, 의약품 및 외과처치와 본 제품과의 상호작용은 보고되지 않았습니다.

 

마. 임신, 수유축, 신생축, 어린가축, 쇠약축 등에 대한 투여

임신 및 수유 중 본제의 안전성은 확립되어 있지 않았으므로 사용하지 마십시오.

 

바. 저장상의 주의사항

안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물의 접근이 불가능한 곳에 보관하십시오.

 

사. 사용방법상의 주의사항

① 피부, 눈, 입에 접촉을 피하십시오.

② 약제 도포중 음식의 섭취, 흡연을 금하십시오.

③ 사용 후 손을 깨끗이 씻으십시오.

④ 피부에 닿았을 경우 즉시 비누로 손을 깨끗이 씻으십시오.

⑤ 약액이 눈에 들어갔을 경우는 즉시 물로 씻어내십시오.

⑥ 약액을 삼킨 후 피부 증상이 지속되면 설명서를 가지고 의사의 진찰을 받으십시오.

⑦ 가죽, 섬유, 플라스틱 등의 물질은 본제의 용매에 영향을 받을 수 있으므로 약제가 마르기 전에 닿지 않도록 주의하십시오.

⑧ 사용하지 않았거나 사용이 끝난 포장자재의 폐기에 주의하십시오.

⑨ 사용 후 남은 약제와 용기는 하수구에 들어가지 않도록 적절하게 폐기하십시오.

 

아. 기타 주의사항

① 수의사의 지시에 따라 사용하십시오.

② 동물용의약품이므로 사람에게는 절대 사용하지 마십시오.

③ 사용설명서를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.

④ 지정된 축종 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임의로 사용하지 마십시오.

⑤ 기타 제품에 대하여 문의하실 사항이 있는 경우 구입처 및 수입/판매자에게 연락하여 주시기 바랍니다.

 

 

9. 기준 및 시험방법

 

가. 제품의 기준 및 시험방법 : 별첨 1

나. 원료의 기준 및 시험방법 : 별첨 2

 

 

10. 비 고

 

처방대상 애완용 동물용의약품

제조국 : 인도 (India)

제조사 : DISINFECTO CHEMICAL INDUSTRIES PRIVATE LIMITED D 7, Chinhat Industrial Area, Dewa Road, Lucknow – 226019, India