세파덤 150mg 10정
원료약품 및 분량
본제 1정(250mg) 중
[유효성분] ∘세팔렉신수화물(Cefalexin Hydrate, KVP, 세팔렉신으로서) ·························································· 150mg
[첨가제] ∘스테아르산 마그네슘(Magnesium stearate, KVP) ·············································································적당량 ∘실리콘디옥시드(Silicone dioxide, KVP) ·································································································적당량 ∘히드록시프로필메틸셀룰로오스 2910(Hydroxypropylmethylcellulose 2910, KVP) ············적당량 ∘히드록시프로필셀룰로오스(Hydroxypropylcellulose, KVP) ··························································적당량 ∘사카린나트륨수화물(Saccharin sodium hydrate, KVP) ··································································적당량 ∘폴리에틸렌글리콜(Polyethylene glycol, KFAC) ··················································································적당량 ∘식용색소 황색 제4호(Food yellow No.4, KFAC) ···············································································적당량 ∘산화티탄(Titanium dioxide, KVP) ···········································································································적당량 ∘에탄올(Ethanol, KVP) ··································································································································적당량 ∘정제수(Purified water, KP) ························································································································적당량
성상
가. 제형 : 정제 나. 성상 : 분할선이 있는 황색의 원형 정제 ▪소형정, 중형정 : 분할선이 있는 황색의 원형 정제 ▪대형정 : 분할선이 있는 황색의 장방형 정제
제조방법
동물용의약품공정서 제제총칙 중 정제제법에 따라 제조한다.
효능 및 효과
가. 대상동물 : 개 나. 효능 및 효과 : 세팔렉신에 감수성 있는 포도알균(Staphylococcus pseudointermedius)감염에 의한 세균성 농피증의 치료
용법 및 용량
가. 체중 kg당 세파렉신으로 25mg을 1일 2회, 28일간 경구 투여한다. (체중에 맞도록 정제를 조합하여 분쇄 또는 분할하여 급여) 나. 만약 상기 기간 동안 치료 시 임상증상의 뚜렷한 개선효과가 없을 시 2주간 치료기간을 연장할 수 있다.
저장방법 및 유효기간
가. 저장방법 : 햇빛이 들지 않는 건조한 장소((1∼25℃)에 보관 나. 용기종류 : 기밀용기 다. 유효기간 : 제조일로부터 24개월
주의사항
가. 다음의 환축에는 투여하지 말 것 1) 본제에 과민 반응이 있었던 동물에게는 사용하지 마십시오. 2) 간장 및 신장 기능에 이상이 있는 동물에는 사용하지 마십시오.
나. 부작용 1) 극히 드문 경우, 투여 후 메스거움, 구토 그리고/혹은 설사가 관찰될 수도 있습니다. 2) 과민반응이 일어날 경우 투약을 중지하십시오.
다. 상호작용 1) 세팔로스포린계 항생제의 살균작용은 정균작용을 가지는 항생제와 함께 사용시 약효가 중화될 수 있습니다. 2) 세팔로스포린 1세대의 아미노글리코시드계 항생물질 혹은 이뇨제(푸로세마이드)의 동시 사용은 신독성의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
라. 임신 및 수유견에 대한 투여 임신 및 수유 중인 개에 대한 안전성이 확립되어 있지 않았으므로 임신 및 수유 시에는 반드시 수의사에 의한 유익성 및 위해성 평가에 따라 사용하십시오. 마. 과량 투여 시 처치 권장용량 투여 시 발생하는 부작용들은 과량 투여 시에도 발생할 수 있습니다. 과량 투여 시에는 대증치료가 필요합니다. 바. 적용상의 주의사항 [대상동물 적용시 주의사항] 1) 다른 약제와 혼합하여 사용하지 마십시오. [사용자 주의사항] 1) 세팔로스포린계와 페니실린은 주입, 흡입, 섭취, 피부 접촉을 통하여 과민반응(알러지)을 유발할 수도 있습니다. 페니실린과 세팔로스포린의 과민반응은 교차되므로 이 두 항생제에 과민반응이 있는 사용자는 본제에 직접 접촉하는 것을 피하십시오. 2) 본제 노출 후에 피부 발진, 얼굴, 입술, 눈 등의 부종 또는 호흡곤란과 같은 증상의 경우즉시 의사의 상담을 받으십시오. 사. 저장상의 주의사항 1) 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물의 접근이 불가능한 곳에 보관하십시오. 2) 안정성 및 유효성에 변화를 초래할 수 있으므로 정해진 저장방법을 준수하십시오. 3) 유효기간이 경과한 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기하십시오. 4) 개봉 후에는 가급적 빨리 사용하고 남은 것은 본래 포장 용기를 밀봉하여습기와 광선이 차단된 장소에 보관하십시오. 5) 빈 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오. 아. 기타 주의사항 1) 본 제품은 동물용의약품이므로 사람에게 절대 사용하지 마십시오. 2) 수의사의 지시에 따라 사용하십시오. 4) 정해진 용법 용량을 준수하여 사용하고, 지정된 동물에만 사용하십시오. 5) 제품에 대하여 문의하실 사항이 있는 경우에는 제조사로 연락하여 주시기 바랍니다.
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