듀오덤 엑스트라씬 2매 파우치형
제품명
듀오덤 엑스트라 씬
품목명
국소하이드로겔창상피복재
저장방법
건조한 실온(10~25℃)에 보관
포장단위
2매×20매
사용목적
건조하거나 소량의 삼출물이 있는 표재성 상처의 보호 및 오염방지
사용 전 준비사항
1) 제품의 사용기한을 확이한다. 2) 멸균된 상태로 공급되므로 사용 전 포장의 파손 및 변질이 없는지 확인한다. 4) 제품의 사용 전 손을 깨끗이 씻는다.
사용방법
1) 환부를 흐르는 물이나 생리식염수로 깨끗이 씻어낸 후 건조시킨다. 2) 멸균 포장에서 꺼낸 후 상처에 적용할 드레싱 크기를 선택한다. 드레싱의 크기는 상처보다 3cm 이상 큰 것으로 선택한다. 3) 제품을 박리지에서 분리하여 하이드로콜로이드 점착면이 상처부위를 완전히 덮을 수 있도록 주의하면서 손으로 상면을 눌러 확실히 부착한다. 4) 부착 후 삼출물이 제품의 가장자리까지 부풀어 오르면 1일 1회 내지 수회 교체한다. 5) 교체 시, 제품의 가장자리를 부드럽게 떼어내어 창상부위로부터 제품을 제거하여 폐기하도록 한다.
[드레싱 부착 방법] (1) 접착면에 손이 닿지 않게 주의한다. (2) 드레싱을 당기지 않고 굴리듯이 상처 위에 부착한다. (3) 특히 가장자리를 누르면서 드레싱을 잘 고정시킨다. (4) 발꿈치나 팔꿈치에 적용 시 부탁을 용이하게 하기 위해 각 모서리마다 1/3정도 틈을 내어 붙인다. (5) 확실한 고정을 위해 모서리에 저자극성 테이프를 사용합니다. (6) 불편하거나 누수가 발생, 또는 감염의 임상적 반응이 나타나지 않으면 최장 7일간 부착할 수 있다.
[드레싱 제거 방법] 피부를 누르고 드레싱의 가장자리를 조심스럽게 들어 올린다. 드레싱 네 면의 가장자리를 모두 떼어낸다. 세척 과정을 반복한다. 주변 피부에 잔여 드레싱 물질 모두를 제거할 필요는 없다.
사용 후 보관 및 관리 방법
1) 본 제품은 멸균된 일회용 제품이므로 사용하고 남은 드레싱은 폐기한다.("재사용 금지") 3) 멸균 포장이 훼손된 제품은 사용하지 않는다. 4) 유효기간을 확인하고 그 기간이 보이도록 하여 보관한다.
사용 시 주의사항
1. 경고 : 본 제품이나 원료성분에 민감하거나 알레르기 반응을 갖고 있는 사람은 사용을 금한다. 2. 사용 대상 연령 또는 건강 상태 등에 대한 주의사항 1) 본 제품은 다음 사용자의 사용을 금한다. (1) 화상상처 (2) 근육, 뼈 또는 건(힘줄)이 보이는 상처 (4) 면역 억제된 환자 또는 자가면역질환이 있는 환자 (5) 심각한 심장 질환이 있는 환자 (6) 위장관이나 비뇨기관의 개방을 포함하는 수술을 받은 환자 2) 감연된 창상은 이물이나, 농, 괴사 조직과 같은 세균증식의 아래 기재된 원인을 제거한 후 사용한다. (1) 냄새 : 상처가 크거나 괴사조직이 있는 경우 종종 불쾌한 냄새를 동반할 수 있다. 그러나, 이것이 반드시 감염을 의미하는 것은 아니며 상처를 세정하면 냄새는 사라진다. (2) 감염 : 독특한 냄새, 삼출물의 색깔변화, 열 또는 봉외직염(상처주위의 압통과 홍반) 등 감염증상이 발생하면 적절한 의학적 치료를 시행해야 하며 치료기간 중 전문의의 판단 하에 본 제품을 같이 사용할 수 있다.
제품 사용 시 주의사항
1) 발열, 가려움(홍조, 염증), 통증, 알레르기 반응이나 감염이 있는 경우에는 사용을 중지하고 의사의 지시에 따른다. 2) 사용 목적 이외의 용도로 사용하지 않는다. 3) 연고, 화장품 및 기타 피부 관리용 제품과 함께 사용하지 않는다. 4) 출혈, 급성 부종, 감염증상이 조절되지 않을 때는 사용하지 않는다. 5) 본 제품은 일회용 멸균 제품으로 재사용하지 않는다. 6) 눈 또는 점막에 사용하지 않는다. 7) 이식 부위에는 사용하지 않는다. 8) 표피와 피부의 결합이 연약한 아기 피부 특성상 제품을 부착하고 제거 시 특별히 주의를 기울여야 한다.
제품 보관 시 주의사항
1) 멸균 포장이 훼손되지 않도록 보관한다. 2) 직사광선이 차단된 장소에 보관한다. 3) 건조한 장소에 보관한다. 4) 유효기간을 확인하고 그 기간이 보이도록 하여 보관한다. 5) 영·유아의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
의료기기 이상반응 사용상의 부주의에 따른 치명적인 부작용·사고 발생 등에 대한 주의사항
다음 상황이 발생하면 의사의 진찰과 그에 따른 지시에 따라야 한다. 1) 제품 사용 부위에 발진이 생길 수 있으며, 가려움이나 피부 표면이 약해질 수 있다. 2) 감염, 통증, 염증 반응이 나타날 수 있다.
[일반적 주의] (1) 유효기간을 확인하여 유효기간 내의 제품을 사용하여야 한다. (2) 일회용으로 재사용하지 않는다. (3) 세척과 소독 후 제품을 사용하여야 한다. (4) 제품 부착할 창상 주위는 오염이 없고 건조해야 한다. (5) 멸균 포장이 훼손된 제품은 사용하지 않는다.
사용기간
제조일로부터 5년 [사용기한은 하단기재] ※ 만약, 구입시 사용(유효)기한이 경과되었거나 변질, 변퍠, 오염되거나 손상된 제품은 구입처를 통하여 교환하여 드립니다. 본 제품에 이상이 있을 경우 공정거래 위원회 고시 소비자분쟁해결기준에 의거 교환 또는 보상 받을 수 있습니다. ※ 올바른 사용법을 모르거나 의문사항이 있는 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오. ※ 본 제품을 어린이의 손에 닿지 않게 보관하십시오. ※ 사용(유효)기한이 경과한 제품은 사용하지 마시기 바랍니다. ※ 부작용 보고 관련 문의처(한국의료기기안전정보원, 080-080-4183) 제조의뢰 및 판매자 : (주)제이웨이브 / 경기도 김포시 양촌읍 황금로109번길 74, 4층 일부 [소비자상담실 수신자부담전화 070-4892-1100] 제조자 : Convatec Dominican Republic, Inc. / Carretera Sanchez, Km, 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A.Buildings 8A Haina, San Cristobal 91000, Dominican Republic (도미니카공화국)
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