클라바목스-드롭 15ml
1. 원료약품 및 분량
본제 15ml 병 당 ∘아목시실린수화물(Amoxicillin Hydrate, USP) ---------------- 750.0mg (역가) ∘클라불란산칼륨(Clavulanate Potassium, USP) ---------------- 187.5mg (역가) ∘부형제 --------------------------------------------------- 적 량
2. 제형 및 성상
가. 제형 : 산제 나. 성상 : 흰 과립상의 가루
3. 제조방법
제조원의 제조방법에 따른다.
4. 효능 및 효과
아목시실린 및 클라불란산에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료
가. 개 Staphylococcus aureus(β - lactamase 산생균 및 β -lactamase 비산생균), Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli 등의 감수성 균들에 의한 상처, 농양, 봉와직염, 심층 및 표층부 화농성 피부염 등 피부 및 연부조직의 감염증
나. 고양이 Staphylococcus aureus(β - lactamase 산생균 및 β - lactamase 비산생균), Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pasteurella spp. 등의 감수성 균들에 의한 상처, 농양, 봉와직염, 피부염 등 피부 및 연부조직의 감염증
5. 용법 및 용량
증상과 치료경과에 따라 아래의 용법 및 용량에 맞게 경구투여한다.
가. 용법 본제 15ml 병에 물 14ml를 첨가하여 잘 흔들어준다. 이 때 현탁액 1ml 당 아목시실린 50mg, 클라불란산 12.5mg이 함유되어 있다. 물에 희석한 제품은 냉장보관하며, 사용하고 남은 현탁액은 10일 이내에 폐기한다.
나. 용량 1) 개 : 권장량은 1일 2회, 체중 4.5kg 당 1ml씩 경구투여 2) 고양이 : 권장량은 1일 2회, 1ml씩 경구투여 (두당 1ml)
다. 투약기간 1) 개 피부 연조직 감염증 (농양, 봉와직염, 창상, 심표층 농피증)은 5-7일간 또는 증상이 소멸된 후 48시간 까지 투약한다. 심한 농피증은 21일간 투약해야 하며 30일을 초과해서는 안된다. 또한 투약 5일 후까지 증상이 개선되지 않으면 투약을 중지한다. 2) 고양이 투약기간은 증상이 소멸된 후 48시간 까지 이며 30일을 초과해서는 안된다. 또한 투약 3일 후까지 증상이 개선되지 않으면 투약을 중지한다.
6. 포장단위
15ml / 병
7. 저장방법 및 유효기간
가. 저장방법 : 실온(1-30℃)의 건암소에 보관 나. 용기종류 : 기밀용기 다. 유효기간 : 제조일로부터 24개월
8. 사용상의 주의사항
가. 다음 동물에게는 투여하지 말 것 1) 본제 및 페니실린계 항생물질에 대한 쇼크와 과민반응이 있었던 동물에는 사용하지 마십시오. 2) 임신 중인 개, 고양이에는 사용하지 마십시오.
나. 부작용 1) 페니실린계 항생물질은 장내 정상세균총을 억제하여 설사를 유발할 수 있으며, 위장염이나 대장염에 의한 복통, 식욕부진, 수양성 설사 또는 혈변, 구역 및 구토 등의 소화기계 이상을 유발할 수 있습니다. 2) 페니실린계 항생물질을 과량 투여 시 경련이나 발작 등의 신경계 이상이나 간독성을 유발할 수 있습니다.
다. 상호작용 마크로라이드계(에리트로마이신), 아미노글리코시드계, 클로람페니콜계 및 테트라사이클린계 항생물질과 병용하지 마십시오.
라. 저장상의 주의사항 1) 안전사고 예방을 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물의 접근이 불가능한 곳에 보관하십시오. 2) 유효성 및 안정성에 변화를 초래할 수 있으므로 정해진 저장방법을 준수하십시오. 3) 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기처리 하십시오. 4) 개봉 후에는 가급적 빨리 사용하고 남은 것은 본래 포장용기를 밀봉하여 습기와 햇빛이 차단된 장소에 보관하십시오. 5) 다 쓴 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오.
마. 기 타 1) 본 제품은 동물용의약품이므로 사람에게 절대 사용하지 마십시오. 2) 약사, 수의사의 지시에 따라 사용하십시오. 3) 사용설명서(주의사항)를 충분히 읽어본 후 사용하십시오. 4) 지정된 축종 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임의로 사용하지 마십시오. 5) 오남용 및 내성출현 예방을 위하여 정해진 용법 및 용량을 준수하며 사용 내역을 빠짐없이 기록하여 주십시오. 6) 본제와 동일성분의 약품을 중복투여하지 마십시오. 7) 약품 취급 시 피부나 눈에 접촉된 경우에는 즉시 깨끗이 씻어낸 후 이상증상이 발견되는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.
9. 비 고
가. 동물용의약품(애완용) 나. 제조국 : 인도 다. 제조사 : Aurobindo Pharma Limited Unit-XII, Survey No. 314, Bachupally Village, Qutubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh, India
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